NCT06567470Befejeződött2. fázis
A Study With CIT-013 in RA Patients
A Phase IIa Double-Blind, Randomized, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Trial To Investigate The Effects Of Three Dose Levels Of CIT-013 On Disease Activity In Patients With Moderately Active Rheumatoid Arthritis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if CIT-013 works to treat rheumatoid arthritis in adults. It will also learn about the safety of CIT-013. The main questions it aims to answer are: Does CIT-013 lower the disease activity of RA patients? What medical problems do participants have when receiving CIT-013? Researchers will compare CIT-013 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if CIT-013 works to treat the symptoms of RA. Participants will: Take receive CIT-013 or placebo every other week for 6 weeks and 50 mg CIT-013 for 6 weeks Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests Keep monitor their symptoms during this period
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 16.
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 2.
- Fő szponzor
- Citryll BV
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06567470
- EU CT-szám
- 2024-517356-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 96
- 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 2.) között
- 25 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The washout period for bDMARD or JAKi prior to the first dose of investigational product should be at least:
- ≥ 1 week for etanercept;
- ≥ 4 weeks for adalimumab, infliximab, certolizumab, golimumab, abatacept, tocilizumab, and sarilumab;
- ≥ 6 months year for rituximab;
- ≥ 2 weeks for tsDMARD (either investigational or commercially available treatment).
- Treated with ≥ 3 bDMARD or tsDMARD
- Injectable corticosteroids or treatment with > 10 mg/day dose of oral prednisolone or equivalent within 4 weeks prior to screening.
Más betegség
- High clinical activity or disease severity requiring the immediate start of a biological DMARD (bDMARD) or targeted synthetic DMARD (tsDMARD).
- Current inflammatory joint disease other than RA (Sjogren with active disease is included).
Egyéb
- Contra-indication for CIT-013
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients with RA according to the 2010 classification criteria of the American College of Rheumatology (ACR) and the European League Against Rheumatism (EULAR) ≥ 3 months prior to screening
- Aged 18-85
- DAS28-CRP ≥ 3.2, with ≥ 3 Swollen Joints, and ≥ 3 Tender Joints, and CRP ≥ ULN at screening and confirmed prior to randomization
- Stable on a conventional synthetic disease modifying antirheumatic drug for ≥ 4 weeks (csDMARD). This drug must have been used for ≥ 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Aan De Stroom | Antwerp | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Sozialstiftung Bamberg | Bamberg | Németország | Befejeződött |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Studienambulanz Rheumazentrum Ratingen GbR | Ratingen | Németország | Befejeződött |
| University Of A Coruna | A Coruna | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Instituto De Investigacion Marques De Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Universidade De Santiago De Compostela | Santiago De Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Frisius MC | Leeuwarden | Hollandia | Befejeződött |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Befejeződött |
| Prof. Herbert Kellner | Munich | Hollandia | Befejeződött |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Befejeződött |
| Maasstad Ziekenhuis Stichting | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medyczne Centrum Hetmańska Piotr Leszczyński | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.