NCT06567743Toboroz2. fázis
Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Cretostimogene Grenadenorepvec in High-Risk NMIBC
A Phase 2, Multi-Arm, Multi-Cohort, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cretostimogene Grenadenorepvec in Participants With High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, Multi-Arm, Multi-Cohort, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cretostimogene Grenadenorepvec in Participants with High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 325 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 14.
- Kezdés
- 2024. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- CG Oncology, Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06567743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 325
- 2024. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 80 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current or past history of muscle-invasive, locally advanced or metastatic bladder cancer.
- High-grade urothelial carcinoma in the upper urinary tract or prostatic urethra within 24 months or T2 in upper tract within 48 months or any history of locally advanced/ nodal or metastatic disease in the upper urinary tract.
Egyéb
- Significant immunodeficiency.
- Pregnant or breastfeeding.
- Cohort CX Only: serial intravesical gemcitabine within 24 months
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Cohort A Key Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed BCG-naïve high-risk high-grade NMIBC (i.e., CIS with or without Ta/T1 disease or high-grade Ta/T1 papillary-only disease without CIS) within 90 days of treatment allocation.
- All visible disease must be resected, and all CIS resected or fulgurated, as feasible within 90 days prior to treatment allocation.
- Acceptable baseline organ function.
- Cohort B Key Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed BCG-exposed high-risk high-grade NMIBC (i.e., CIS with or without Ta/T1 disease or high-grade Ta/T1 papillary-only disease without CIS) within 90 days of treatment allocation.
- All visible disease must be resected, and all CIS resected or fulgurated, as feasible within 90 days prior to treatment allocation.
- Acceptable baseline organ function.
- Cohort CX Inclusion Criteria
- Pathologically confirmed high-risk high-grade BCG-unresponsive or BCG-exposed NMIBC (i.e., CIS with or without Ta/T1 disease or high-grade Ta/T1 papillary-only disease without CIS) within 90 days of treatment allocation.
- All visible disease must be resected, and all CIS resected or fulgurated, as feasible within 90 days prior to treatment allocation.
- Acceptable baseline organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (80)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre of Applied Urology Research/Nova Scotia Health Authority | Halifax | Kanada | Toboroz |
| Potomac Urology | Alexandria | Egyesült Államok | Toboroz |
| Amarillo Urology Research | Amarillo | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Anne Arundel Urology | Annapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPNT Research Institute, LLC | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Austin, PLLC (Urology America) | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michael G Oefelein, MD Clinical Trials | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Midlantic Urology (Solaris) | Bala-Cynwyd | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology of Indiana - Carmel | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charleston Area Medical Center | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health/Levine Center | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Urological Specialists | Chicago Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Urology Group (Solaris) | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Cancer Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Center of Iowa Research | Clive | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Clinics of North Texas, PLLC | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Central Ohio Urology Group (US Urology Partners) | Gahanna | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Conrad Pearson Clinic (Urology America) | Germantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| UroPartners | Glenview | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology of Indiana, LLC (US Urology Partners) | Greenwood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chesapeake Urology Research Associates | Hanover | Egyesült Államok | Toboroz |
| Penn State University Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Methodist | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| First Urology, PSC | Jeffersonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern Urology (Urology America) | Lafayette | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Urology | Lakewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Keystone Urology Specialists | Lancaster | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Urology Institute (Solaris) | Largo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accellacare | Lisle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arkansas Urology | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Associates, Lone Tree | Lone Tree | Egyesült Államok | Toboroz |
| Genesis Research (Greater Los Angeles) | Los Alamitos | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Urology | Los Angeles | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Urologic Specialists of Northwest Indiana (Solaris) | Merrillville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Center of Southern California | Murrieta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carolina Urologic Research Center, LLC | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Associates PC | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ochsner Medical Center | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Integrated Medical Professionals, PLLC (Solaris) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lowcountry Urology (Solaris) | North Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adult and Adolescent Urology | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Irvine | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Urology Institute | Oxford | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Arizona | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Portland VA | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Urologist of North Carolina (Solaris) | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Comprehensive Urology | Royal Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology San Antonio, PA dba USA Clinical Trials | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Om Research | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Southern California | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spokane Urology | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Urology Institute | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Specialty Clinical Research of St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Medical Professionals of NY, PLLC (US Urology Partners) | Syracuse | Egyesült Államok | Toboroz |
| SUNY Upstate | Syracuse | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Urology Institute - Tallahassee (Solaris) | Tallahassee | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Genesis Research (Greater Los Angeles) | Torrance | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michigan Institute of Urology (Solaris) | Troy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Urology Specialty | Tucson | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Urology of Virginia | Virginia Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wichita Urology Group | Wichita | Egyesült Államok | Toboroz |
| Minnesota Urology | Woodbury | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.