NCT06567756Toborzás még nem indult
Conformal Sphincter-Preservation Operation Versus InterSphincteric Resection on Anal Function in Low Rectal Cancer
A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Trial of the Effect of Conformal Sphincter-preservation Operation Versus Intersphincteric Resection on Postoperative Anal Function in Patients With Low Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this clinical trial, the investigators compared anal function, genitourinary function, quality of life, perioperative safety, and oncological prognosis after CSPO for patients with low rectal cancer, using ISR as a control, to provide high-level evidence-based medical evidence for the choice of anorectal preservation surgical approaches for patients with low rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 2.
- Kezdés
- 2024. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06567756
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 84
- 2024. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Combination of synchronous or metachronous (within 5 years) malignant tumors;
- Combined intestinal obstruction, intestinal perforation, or intestinal bleeding requiring emergency surgery;
- Combined psychiatric disorders that do not allow them to understand and participate in the study;
- Combined systemic diseases that cannot tolerate surgery;
Egyéb
- Combined distant metastasis of the tumor;
- Women who are pregnant or breastfeeding;
- Other reasons, judged by the investigator, for not being suitable for participation in this clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-75 years;
- Pathologically confirmed: moderately \& well-differentiated rectal cancer;
- Low rectal cancer: lower edge of tumor ≦5cm from anal verge or ≦2cm from dentate line;
- Tumor diameter: ≤3cm or <1/3 bowel circumference;
- Tumor infiltration depth: cT1-2, Bordeaux/Rullier classification: type II-III;
- Locally progressive rectal cancer (cT1-4N0-2M0): significant tumor downstaging and downgrading after preoperative neoadjuvant therapy, meeting the above criteria;
- ASA score: I-III and ECOG score: 0-1;
- Undergo elective TME for colorectal or colorectal-anal canal anastomosis;
- Normal preoperative anal function: Wexner score <10, LARS score <20;
- Agree to participate in the clinical trial and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.