NCT06567925Befejeződött
Sleep Extension to Improve Sleep Efficiency and QoL in HF With Preserved Ejection Fraction: the SLEEP-HF Pilot Study
Sleep Extension to Improve Sleep Efficiency and Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: the SLEEP-HF Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nearly one-third of US adults have poor sleep quality. Sleep quality refers to sleep efficiency, sleep latency, sleep duration, wake after sleep onset, and movement during the night. Specifically, sleep efficiency (SE) measures how well an individual utilizes their time in bed for restorative sleep and it highly depends on actual sleep duration. Reduced SE is associated with a greater risk for heart failure (HF), which affects ~6.7 million adults in the US alone. HF with preserved ejection fraction (HFpEF) accounts for about half of all HF diagnoses and is associated with poor prognosis (30-50% 5-year mortality from diagnosis) and severely reduced quality of life (QoL). Long-term goal for the investigators is to identify sleep modulation as a potential therapeutic target to improve QoL in HFpEF, with poor SE being present in ~60% of patients with HFpEF. The study is aimed to see if the sleep modulation is feasible and modulating sleep can improve the QoL and functional capacity along with the reduction of inflammation among subjects with HFpEF.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 1.
- Kezdés
- 2025. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 4.
- Fő szponzor
- Virginia Commonwealth University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06567925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2025. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant conditions that can limit physical activity
Más betegség
- severe debilitating diseases (ischemic heart disease. angina, arterial fibrillation, moderate to severe valvular disease)
- stage V kidney disease (with dialysis)
- patients with sleep and circadian disorders
Egyéb
- taking sleep medicine or melatonin irregularly
- pregnancy
- shift worker
- insomnia
- hospitalization within the last 2 months
- fluid overload
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Prisoners
Kiket keres a vizsgálat
- confirmed clinical diagnosis of stable HF (NYHA class II-III)
- left ventricular ejection fraction>50% documented in the prior 12 months
- aged ≥18 years
- habitual reported sleep duration ≤7 hours
- sleep efficiency <85% measured during the 1-week run-in phase
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.