NCT06567938Toboroz
Intravascular Ultrasound-Guided PCI in Patients With Chronic Kidney Disease
Intravascular Ultrasound-Guided or Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Kidney Disease: The IVUS-CKD Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The IVUS-CKD study is a prospective, randomized controlled, multicenter trial to determine whether the intravascular ultrasound (IVUS)-guided percutaneous coronary intervention is superior to the angiography-guidance in chronic kidney disease (CKD) patients with respect to target vessel failure (TVF) at 12 months after randomization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1528 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 10.
- Kezdés
- 2024. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06567938
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1528
- 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- PCI within the previous 12 months
- Current intake of nephrotoxic medications (e.g., nonsteroidal anti-inflammatory drugs except acetylsalicylic acid, phenylbutazone, aminoglycosides, amphotericin B, polymyxin, platinum complexes)
- Planned exposure to contrast within 72 h after the procedure, intravascular administration of contrast within the previous 5 days
Más betegség
- Target lesion of stent thrombosis or in-stent restenosis
- Any planned non-cardiac surgery within 12 months
- History of intracranial or gastrointestinal bleeding requiring transfusion or surgical intervention for control (excluding hemorrhoid)
- Immune-related kidney disease or on hormone therapy (e.g. lupus nephritis, IgA nephropathy)
- Severe valvular disease or valvular disease likely to require surgery or percutaneous valve replacement during the trial
- Patients allergic to metals or contrast
Laborértékek
- LVEF ≤ 30%
- Severe hepatic dysfunction, defined as ALT or AST more than 5 times the ULN
- Contraindication to anti-platelet agents
- Hemoglobin <60 g/L
Egyéb
- Onset of STEMI within 24 hours or emergent angiography
- Pregnant or childbearing women
- Co-morbidity with an estimated life expectancy of < 1 year
- Cardiogenic shock or hemodynamic instability
- Inability to follow the protocol and comply with follow-up requirements or any other reason that the investigator feels would place the patient at increased risk
- Current enrolment in other clinical trials
- Chronic total occlusion lesion with unsuccessful guidewire crossing
- Intake of anticoagulants
Kiket keres a vizsgálat
- CKD patients with eGFR<60 mL/min/1.73 m\^2
- De novo coronary lesion suitable for second-generation metallic drug-eluting stent placement and IVUS imaging
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hopital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.