Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06567938Toboroz

Intravascular Ultrasound-Guided PCI in Patients With Chronic Kidney Disease

Intravascular Ultrasound-Guided or Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Kidney Disease: The IVUS-CKD Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The IVUS-CKD study is a prospective, randomized controlled, multicenter trial to determine whether the intravascular ultrasound (IVUS)-guided percutaneous coronary intervention is superior to the angiography-guidance in chronic kidney disease (CKD) patients with respect to target vessel failure (TVF) at 12 months after randomization.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1528 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 10.
Kezdés
2024. júl. 25.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
NCT-szám
NCT06567938

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1528
  • 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • PCI within the previous 12 months
  • Current intake of nephrotoxic medications (e.g., nonsteroidal anti-inflammatory drugs except acetylsalicylic acid, phenylbutazone, aminoglycosides, amphotericin B, polymyxin, platinum complexes)
  • Planned exposure to contrast within 72 h after the procedure, intravascular administration of contrast within the previous 5 days

Más betegség

  • Target lesion of stent thrombosis or in-stent restenosis
  • Any planned non-cardiac surgery within 12 months
  • History of intracranial or gastrointestinal bleeding requiring transfusion or surgical intervention for control (excluding hemorrhoid)
  • Immune-related kidney disease or on hormone therapy (e.g. lupus nephritis, IgA nephropathy)
  • Severe valvular disease or valvular disease likely to require surgery or percutaneous valve replacement during the trial
  • Patients allergic to metals or contrast

Laborértékek

  • LVEF ≤ 30%
  • Severe hepatic dysfunction, defined as ALT or AST more than 5 times the ULN
  • Contraindication to anti-platelet agents
  • Hemoglobin <60 g/L

Egyéb

  • Onset of STEMI within 24 hours or emergent angiography
  • Pregnant or childbearing women
  • Co-morbidity with an estimated life expectancy of < 1 year
  • Cardiogenic shock or hemodynamic instability
  • Inability to follow the protocol and comply with follow-up requirements or any other reason that the investigator feels would place the patient at increased risk
  • Current enrolment in other clinical trials
  • Chronic total occlusion lesion with unsuccessful guidewire crossing
  • Intake of anticoagulants

Kiket keres a vizsgálat

  • CKD patients with eGFR<60 mL/min/1.73 m\^2
  • De novo coronary lesion suitable for second-generation metallic drug-eluting stent placement and IVUS imaging
  • Signed written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hopital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'anKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.