NCT06568081Toboroz
SloMo2: Implementation, Effectiveness, and Cost-effectiveness Study
SloMo2: A Process Evaluation, Effectiveness, and Cost-effectiveness Study of a Digitally Supported Therapy for Psychosis in Routine Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Worries about harm from others (also known as paranoia) are common. Thinking fast or going on gut feelings is natural but can fuel these worries. For some, fast thinking and worries start to get in the way of life. Cognitive behaviour therapy for psychosis (CBTp) is the recommended talking therapy. However, only a minority of people can access CBTp due to limited resources, and even when available, therapy can be difficult to do and use in daily life. SloMo is a digitally supported therapy that aims to overcome these barriers, and was developed by people with psychosis, designers, and psychologists. It supports people to notice worries and fast thinking habits. During therapy sessions, people learn to slow down and feel safer. Personalised spinning thought bubbles are slowed down using SloMo tips. An app provides access to helpful messages. SloMo was previously tested in a randomised trial of 361 people attending mental health services. SloMo was found to be safe to use, with no adverse events linked to the software. People in the SloMo group had lower paranoia, and better confidence and wellbeing, over 6 months compared to people who just received their usual care. People found SloMo enjoyable and easy to use. The next step is to evaluate if SloMo can be safely and effectively delivered by therapists working in NHS services. If SloMo works in routine care, the therapy will be made more widely available in the NHS. An improved version of SloMo has been co-produced based on feedback. At least sixty therapists will be trained and supervised in 3 trusts to deliver SloMo to at least 150 people who fear harm from others. Safety, technical performance, uptake, engagement and acceptability data, alongside interviews with patients, therapists, and managers, will investigate how SloMo is used. Paranoia severity and wellbeing will be measured pre, post therapy, and at 12 months follow up, to find out if SloMo helps. Service use data will evaluate costs and savings.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 13.
- Kezdés
- 2024. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- King's College London
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06568081
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pszichózis diagnózisuk van, paranoia miatt terápiát szeretnének, és kapcsolatban állnak az NHS mentálegészségügyi szolgálataival. A SloMo nevű, digitálisan támogatott terápiát vizsgálja.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Pszichózis diagnózis (ICD-10 kódok: F20-29 vagy F30-39), paranoiával, amely miatt a személy terápiát kér
A részvétel fő kizáró okai
- Akut veszély önmagára vagy másokra
- Nyelvi akadály miatt nem tud részt venni a terápiában
- Elsődleges diagnózis: alkohol- vagy szerfüggőség
- Elsődleges diagnózis: tanulási nehézség
- A pszichózisban szerepet játszó szervi agyi sérülés vagy betegség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to engage in therapy due to language barriers
Más betegség
- Primary diagnosis of alcohol/substance dependence, learning disability, or organic brain injury or illness implicated in psychosis
Egyéb
- Acute risk of harm to self or others
Kiket keres a vizsgálat
- Meet criteria for ICD-10 psychosis diagnoses (F20-29, F30-39)
- Seeking therapy for paranoia
- In contact with secondary care mental health services
- Capacity to provide informed consent to engage in therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| South London and Maudsley NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.