NCT06568588Fut, nem toboroz2. fázis
Effects of Probiotic Consumption in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)
Effects of Probiotic Consumption in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD) in the Metropolitan District of Quito, Ecuador
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine the effects of Saccharomyces boulardii (Sb) consumption on Ecuadorian children with a diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) and digestive symptoms. Saccharomyces boulardii is a probiotic, in other words, a beneficial microorganism. The main question it aims to answer is: Does Sb improve intestinal health, defenses against infections, nutrition and behavior of the participants. Researchers will compare children when they are taking and not taking Saccharomyces boulardii to know if there are changes in digestive symptoms, immune system function, nutritional status and behavior. Participants will take Saccharomyces boulardii for 4 months and will be 4 months without taking Sb. All participants must provide stool, urine and blood samples. A medical, nutritional and psychological team will follow the participants at least 5 times during the study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 14.
- Kezdés
- 2024. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Universidad San Francisco de Quito
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06568588
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2024. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics, systemic steroids or antifungal medication during the last 15 days prior to fecal sample collection.
- Probiotics consumption in the last three months prior to study enrollment.
- Simultaneous participation in clinical studies, or in exclusion periods of a previous clinical study.
Más betegség
- Severe chronic comorbidities such as cancer, immunosuppression, obstructive respiratory disorders, Crohn's disease, ulcerative colitis, among others, at the discretion of the investigators.
- History of allergy or hypersensitivity to Saccharomyces boulardii or its components, or allergy to yeasts.
Egyéb
- Acute gastrointestinal, respiratory or febrile processes.
- Contraindication and special warning to Saccharomyces boulardii according to the technical Data Sheets, including central venous catheter carriers.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnostic of Autistic Spectrum Disorders (ASD).
- History of gastrointestinal (GI) disorders, recurrent diarrhea, during the past 6 months.
- Children attending learning or therapy centers or schools.
- Age between 5 and 12 years of age.
- Children whose parents or guardians consent their participation in the study.
- Children who can provide the required biological samples, and their guardians must provide the necessary information to complete the established instruments.
- The parents or guardians of the children must sign the informed consent form in order to be part of the study.
Életkor a regiszterben: 5 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurodesarrollo Quito | Quito | Ecuador | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.