NCT06568601Toboroz
Pharmacogenomic Informed Statin Prescribing
Reducing Veterans' Risk of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Through Pharmacogenomics Informed Statin Prescribing
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Statins are the most cost-effective medications to lower cholesterol and cardiovascular disease (CVD) risk. However, many patients at high-risk for CVD do not accept or adhere to statins. This gap in patient's use of statins limits the full impact of these effective medications resulting in higher cholesterol levels and CVD risk. The main barriers to using statins are patients' perceived lack of benefit, excess risk of statin toxicity as well as their misperceptions of their CVD risk. Statin pharmacogenomic testing - an application of precision medicine - is a readily available, feasible, and inexpensive intervention that addresses this barrier by using genetic testing to identify the nearly 1 out of 2 patients with enhanced benefit and/or reduced risk of statin toxicity or increased risk for CVD. By communicating statin pharmacogenomic test results to Veterans at high-risk for CVD not taking statin therapy, the investigators aim to improve patients' perceptions of their risk of CVD and statins and, in turn, their acceptance of and adherence to statins to reduce their cholesterol levels and CVD risk.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 214 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 21.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06568601
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 214
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known, prior SLCO1B1 genetic test results
- Palliative care or hospice in 1-year prior to admission, during hospital stay, or at discharge
- Active prescription for PCSK9 inhibitor
Más betegség
- End-stage renal disease
- History of rhabdomyolysis
- Active treatment for non-dermatologic cancer
- Inability to provide informed consent due to language impairment, cognitive disease, or other similar factors at the discretion of the research assistant or project coordinator.
- History of allogeneic stem cell transplant or liver transplant.
Laborértékek
- Documentation of specific adverse drug reactions thought to be attributed to statins:
- Myopathy with associated elevation in creatinine kinase \> 10x upper limit of normal
- Angioedema
- Elevated aspartate transferase (AST)/alanine transaminase (ALT)
- Others at discretion of principal investigator (PI)
Egyéb
- Non-Veterans
- Liver cirrhosis
- Active enrollment in a different, interventional clinical trial, at the discretion of PI.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients will be included in the analysis if they:
- Are a Veteran
- Diabetes mellitus or cardiovascular disease (coronary, cerebral, or peripheral artery disease)
- An upcoming primary care appointment in the next 4 months
- No active statin prescription (any time/dose, VA, or non-VA) in the prior 6 months
- English speaking
- At least 1 current active VA prescription
- At least 1 primary care appointment within the prior 2 years
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Durham VA Medical Center, Durham, NC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.