NCT06569550Toboroz
Fatigue Alleviation Through Neuromodulating Therapy in Multiple Sclerosis
Neuromodulation of the Left Premotor Cortex With Transcranial Magnetic Stimulation to Alleviate Fatigue in Multiple Sclerosis - a Randomised Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) of the left premotor cortex can lessen fatigue in patients with Multiple Sclerosis, and if this is a feasible intervention. It will also give further information on fatigue in Multiple Sclerosis. The main questions it aims to answer is: * Does premotor rTMS decrease fatigue symptoms in patients with Multiple Sclerosis? * Is the change in fatigue reflected in an altered balance between brain excitation and inhibition in the targeted premotor cortex? Researchers will compare real rTMS with sham rTMS (which does not stimulate with a magnetic field), to see if real rTMS works to alleviate fatigue. Participants will: * Receive real or sham rTMS for 30 minutes, 5 days in a row * Visit the clinic before and 6 days after for baseline and follow-up * Fill out on-line questionnaires 1 day and 4 weeks after the end of intervention * Undergo a total of 3 brain scans (Magnetic Resonance Imaging at ultra-high field), at baseline, end of intervention, and follow-up * Undergo lab neurophysiological measurements before and after the first intervention session * Keep a fatigue diary and wear an activity tracker in the period before and after the intervention
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 12.
- Kezdés
- 2024. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 21.
- Fő szponzor
- Danish Research Centre for Magnetic Resonance
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06569550
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- MS Relapse or steroid treatment within 3 months prior to inclusion
- Current treatment targeted towards fatigue, or previous if discontinued within 3 months prior to inclusion
- Intake of medication that primarily acts on CNS or neurotransmission, except SSRI or SNRI
- Any metallic implant incompatible with MR scanning
- Current Drug or alcohol abuse
Más betegség
- History of neurologic disease or other significant medical conditions, aside from MS
- Major psychiatric disorder, including current clinical depression.
- Either patient or their close relatives suffering from epilepsy
Egyéb
- Pregnancy, any subject with the potential to become pregnant must ensure against this (e.g. by taking oral contraceptives, or other high efficacy method)
- EDSS > 6.5
- Pacemaker or other implanted electronic devices
- Any intracranial metal
- Claustrophobia
Kiket keres a vizsgálat
- A confirmed diagnosis of relapse-remitting or secondary progressive multiple sclerosis, according to most recent McDonald's criteria (Thompson et al., 2018). This diagnosis must not be more recent than 3 months
- Must have fatigue as a complaint, and an FSMC score corresponding to at least moderate fatigue (>53)
- Stable MS medication for at least 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Danish Research Centre for Magnetic Resonance | Hvidovre | Dánia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.