NCT06570031Befejeződött1. fázis
ONO-4578-06:Phase I Study of ONO-4578 and Letrozole Plus CDK4 /6 Inhibitors in Breast Cancer
ONO-4578-06: Phase I , Open-label, Non-blind, First-line Endocrine Therapy With ONO-4578 and Standard Treatment Letrozole and CDK4/6 Inhibitors (Palbociclib or Abemaciclib) in Patients With Metastatic or Recurrent Postmenopausal Hormone Receptor-positive HER2-negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, non-controlled, phase I study to investigate the tolerability and safety of ONO-4578 used in combination with standard-of-care letrozole and a CDK4/6 inhibitor (palbociclib or Abemaciclib) as first-line endocrine therapy in postmenopausal patients with metastatic or recurrent hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 31.
- Kezdés
- 2021. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06570031
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2021. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients are unable to swallow oral medications
Egyéb
- Patients with severe complication
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with postmenopausal metastatic or recurrent breast cancer
- Patients with ECOG Performance Status 0 to 1
- ER-positive, PgR-positive and HER2-negative patients
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chiba Cancer Center | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Chuo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University Hospital | Kawasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Koto-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya University Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tohoku University Hospital | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Cancer Center | Shinden | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.