NCT06570369Befejeződött1. fázis
A Study to Explore the Effect of SP-624 on Brain Network Analytics in Healthy Adults and Adults With Major Depression
A Phase 1, Single-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Explore the Effect of SP-624 on Brain Network Analytics in Cohorts of Healthy Adult Subjects and Subjects With Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this clinical trial is to learn if the active study drug (code name: SP-624) has any effect on the electrical activity of the brain in adult healthy volunteers and in adults with major depression. Another goal of the study is to learn if SP-624 improves memory and learning in adults with major depression. The study will also provide additional information on the safety of SP-624 and how well it is tolerated in adult healthy volunteers and adults with major depression. Researchers will compare SP-624 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if SP-624 has any effect on study tests. Study participants will: Take capsules of study drug (SP-624 or a placebo) once daily for 2 weeks; visit the clinic at Screening, Day 1 (first dose of study drug), and Day 15 (last dose of study drug) for checkups and tests; and have phone call check-ups on Day 7 and about 1 week after the last dose of study drug.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 17.
- Kezdés
- 2024. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 11.
- Fő szponzor
- Sirtsei Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06570369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2024. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 11.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant health condition or clinically significant abnormal results on screening health tests
- For participants with depression: presence of exclusionary study criteria for co-morbid psychiatric conditions or medication history.
Egyéb
- Female who is pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- In generally good health
- Body mass index (BMI) between 18.0 and 40.0 kg/m2
- Willing to comply with the requirements of the study
- For participants with depression: must meet study criteria for moderate to severe major depressive disorder
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CenExel CNS | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alivation Research | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.