NCT06571461Toborzás még nem indult3. fázis
Liposomal Irinotecan in Combination With Oxaliplatin and S-1 Versus Gemcitabine Combined With Capecitabine as Postoperative Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer
A Randomized, Open-label, Multi-center Phase III Clinical Study of Liposomal Irinotecan Combined With Oxaliplatin and S-1 Versus Gemcitabine Combined With Capecitabine for Postoperative Adjuvant Treatment of Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of adjuvant therapy with liposomal irinotecan in combination with oxaliplatin, and S-1 compared with capecitabine combined with capecitabine in participants with pancreatic ductal adenocarcinoma after radical surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 408 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 22.
- Kezdés
- 2024. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06571461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 408
- 2024. szept. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Macroscopic incomplete tumor removal (R2 resection).
- Prior neo-adjuvant treatment, radiation therapy, or systemic therapy for pancreatic adenocarcinoma.
- CA 19-9> 180 U / ml within 21 days before randomization.
- The toxicity of previous therapy has not recovered to Grade 1 or below.
Más betegség
- Presence or history of metastatic or locally recurrent pancreatic adenocarcinoma.
- Subjects with a confirmed diagnosis of Gilbert's syndrome
Egyéb
- Patients with other types of non-ductal tumor of the pancreas, including endocrine tumors or acinar cell adenocarcinoma, pancreatoblastoma, and solid-pseudopapillary tumor.
- Known peripheral neuropathy (CTCAE ≥ Grade 2).
- Known deficiency of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients able and willing to provide a written informed consent aged 18-75 years.
- Histologically confirmed resected ductal pancreatic adenocarcinoma (including adenosquamous carcinoma).
- Undergone radical resection and confirmed macroscopic complete resection (R0 and R1).
- Full recovery after surgery; able to start adjuvant treatment within 12 weeks after surgery.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- The main organs function well.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.