NCT06571669Toboroz
BOOM-IBD2 Pivotal Clinical Trial
BOOM-IBD2 Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness of Sacral Neuromodulation for the Treatment of IBD.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ulcerative colitis is a long-lasting condition that causes swelling and sores in the large intestine. This study tests whether a small device placed under the skin can help reduce bowel urgency in people with ulcerative colitis. The investigational device sends mild signals to a nerve near the tailbone. It is placed during a same-day procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 137 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 23.
- Kezdés
- 2025. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Boomerang Medical
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06571669
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 137
- 2025. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Fulminant colitis requiring emergency surgery
- Previous history of surgery for ulcerative colitis, or probably to require such intervention
- Previously implanted with a neurostimulation device or participated in a neurostimulation trial
Más betegség
- Any significant medical condition that is likely to interfere with study procedures, device operation, or likely to confound the results of the study
- Any psychiatric or personality disorder at the discretion of the study investigator
- Any active bacterial infection with a risk of bacteremia or sepsis (e.g. presence of abscess)
- Active clostridium difficile infection of the colon
- Active cytomegalovirus (CMV) infection of the colon
- Evidence of colonic perforation
- Current evidence of cancer in the gastrointestinal tract
Egyéb
- Microscopic, ischemic or infectious colitis
- Unresected neoplasia of the colon
- Colonic stricture unable to pass a colonoscope
- Current participation in another clinical trial
- Inability to operate the patient programmer
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- 18 to 85 years of age
- Diagnosed with ulcerative colitis
- Ability and willingness to consent to participate by signing the informed consent form
- Ability to comply with the protocol and willingness to comply with all follow up requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amarillo Premier Research (Objective Health) | Amarillo | Egyesült Államok | Toboroz |
| UNC- Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia Digestive Health Research (Objective Health) | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gastroenterology Medical Clinic (Objective Health) | Folsom | Egyesült Államok | Toboroz |
| GI Alliance | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Las Vegas Medical Research LLC, DBA Vector Clinical Trials | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Colorectal Innovation | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health North Shore University Hospital | Manhasset | Egyesült Államok | Toboroz |
| Great Lakes Gastro | Mentor | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Hoag Hospital | Newport Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| PAMF (Palo Alto Medical Foundation) | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pennsylvania Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Sanford Health | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gateway GI Research (Objective Health) | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Digestive Research of Central Texas (Objective Health) | Waco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kansas Gastro | Wichita | Egyesült Államok | Toboroz |
| Digestive Health Research of North Texas (Objective Health) | Wichita Falls | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| MN Urology | Woodbury | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.