NCT06572267Toboroz2. fázis
Safety and Efficacy of Meplazumab in Patients With Coronary Artery Disease
Safety and Efficacy of Meplazumab in Patients With Coronary Artery Disease: a Single-center, Placebo-controlled, Exploratory, Phase 2, Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The development of coronary atherosclerosis is closely related to inflammation, and CD147 may play an important role in its process. The present study was designed to evaluate the effects of long-term administration of mepolizumab (humanized anti-CD147 antibody) on lipid deposition and inflammation in coronary atherosclerotic plaques in patients with high-risk coronary artery disease, and to preliminarily explore the efficacy, safety, and dosage of long-term administration of mepolizumab in this population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 22.
- Kezdés
- 2024. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06572267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2024. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is a woman who is pregnant or nursing (a pregnancy test must be performed within 7 days prior to the index procedure in women of child-bearing potential according to local practice)
- Concurrent medical condition with a life expectancy of less than 3 years
- Known contraindications to medications such as test drug and its components, heparin, or contrast
Más betegség
- Suffering from severe systemic diseases, tumors, immune system disorders, infections, malignancy, which in the opinion of the investigator make participation in this study inappropriate
Laborértékek
- The following criteria are met for any of the laboratory test indicators at the time of screening ①ALT/AST >3ULN；②TBil ≥2ULN；③WBC>2ULN；④NEUT<0.5×109 /L；⑤PLT<30×109 /L；⑥eGFR \&lt;60 mL/min/1.73 m2（CKD-EPI formula）
Életkor
- Under the age of 18
Egyéb
- Unable to give informed consent or currently participating in another trial and not yet at its primary endpoint
- Haemodynamical unstable
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with chronic coronary syndrome
- Non-target lesions with stenosis ≥50% by visual assessment
- Angina symptoms manageable via antianginal medication
- High attenuation coefficient (≥-70.1 HU) of perivascular adipose tissue (PVAT) around non-target lesions as assessed by coronary CT angiography (CCTA)
- Patients who are able to complete the follow-up and compliant to the prescribed medication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ling Tao | Xi'an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.