NCT06572449Befejeződött3. fázis
Study to Assess Safety and Effectiveness of Slowly Increasing Dose and Food Effect of KarXT in Participants With Schizophrenia
A Phase 3b, Open-label, Multicenter, Two-Period, Slow-titration and Food Effect Study to Assess the Safety and Efficacy of KarXT in Participants With DSM-5 Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of slowly increasing dose and food effect of KarXT in adult participants with schizophrenia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 173 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 13.
- Fő szponzor
- Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06572449
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 173
- 2024. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 13.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening.
Más betegség
- History or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, renal, hematologic, gastrointestinal (GI), endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results.
- History of treatment resistance to schizophrenia medications.
- History of allergy/hypersensitivity to KarXT.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Has a primary diagnosis of schizophrenia established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5 (American Psychiatric Association 2013) criteria and confirmed by Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) for Schizophrenia and Psychotic Disorder Studies version 7.0.2.
- Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score of ≤ 80 at screening and Baseline.
- Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score of ≤ 4 at screening and Baseline.
- Willing and able to discontinue all antipsychotic medications prior to baseline visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marlton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.