Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06572475Toboroz

USPIO Enhanced MR Imaging in CNS Tumours (UMIC)

USPIO Enhanced MR Imaging in CNS Tumours (UMIC) : A Pilot Study of Ferumoxytol (Feraheme ©) as an Imaging Biomarker of Tumour Associated Macrophage (TAM) Infiltration in Vestibular Schwannoma (VS) and Transforming Low Grade Glioma (LGG)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The immune response or inflammation is known to be a key driver of progression and growth in many solid tumours. Inflammatory cells called macrophages are present in high numbers in many brain tumours and these tumour associated macrophages or TAM are thought to have prognosis and treatment implications in these tumours. A key question, however, is how this inflammation or TAM abundance can be detected, measured and monitored in the clinic. A clinically applicable imaging test that can directly and accurately measure tumour macrophage content would be of considerable value and one technique that may provide this is USPIO enhanced magnetic resonance imaging (MRI). Following intravenous injection, USPIO or ultrasmall superparamagnetic iron oxide nanoparticles, circulate in the bloodstream before being taken up by inflammatory cells/macrophages in tumour tissue, wherein they can be detected by MRI. This pilot study is to evaluate if a commercially available USPIO preparation called ferumoxytol (Feraheme ©) can accurately quantify macrophage abundance in brain tumours, with an exploratory focus on vestibular schwannoma (VS) and suspected transforming low-grade glioma (LGG). Patients with both non-growing (static) and growing VS, and patients with suspected transforming LGG will undergo dedicated MRI sequences before, immediately after (< 2 hours) and at both 24 and 48hrs after ferumoxytol administration. In patients undergoing surgery, acquired imaging will be compared with resected tumour tissue so that markers of inflammation can be compared with USPIO uptake. Through advanced laboratory methods this study will seek to establish within resected VS and LGG specimens: the cellular destination/s of USPIO uptake; the nature of the inflammatory and/or tumour cells containing the USPIO; and the relationship between USPIO uptake and tumour blood vessel permeability or leakiness.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
17 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 15.
Kezdés
2024. ápr. 26.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
NCT-szám
NCT06572475

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 17
  • 2024. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous CNS radiotherapy/ stereotactic radiosurgery (SRS)

Más betegség

  • Patients with known and documented history of iron overload/haemosiderosis/ haemochromatosis
  • Patients with immune or inflammatory conditions e.g. systemic lupus erythematous, rheumatoid arthritis
  • Patients with a history of allergic reaction to iron or dextran
  • Patients with a history of allergic reaction to gadolinium contrast agents, asthma or renal problems

Laborértékek

  • Patients with an eGFR < 30ml/min

Egyéb

  • Life expectancy less than 1 year
  • Females who are pregnant/ breastfeeding
  • Patients with absolute (e.g. pacemaker) and relative (anxiety or claustrophobia) contraindications to MR scanning
  • Patients who are unable to adequately understand verbal explanations or written information given in English.

Kiket keres a vizsgálat

  • Be at least 16 years old
  • Have a CNS tumour suspected to be one of the defined histological types (vestibular scwhannoma or low grade glioma)
  • Be able to lie still for up to 1 hour comfortably
  • Opinion of the treating clinician is that the patient will be able to successfully complete the research imaging protocol.

Életkor a regiszterben: 16 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Salford Royal Hospital Northern Care Alliance NHS Foundation TrustSalfordEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.