Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06572813Toboroz1/2. fázis

Bortezomib Combined with PD-1 MAb and MFOLFIRINOX for Metastatic Pancreatic Cancer

Bortezomib Combined with PD-1 MAb and MFOLFIRINOX for First-line Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer:An Exploratory Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an single-center, prospective, open-label clinical trial, to explore the safty and efficacy of combination of Bortezomib, Sindilizumab, and mFOLFIRINOX Chemotherapy (oxaliplatin, fluorouracil, irinotecan, leucovorin) in metastatic pancreatic cancer

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
63 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 21.
Kezdés
2024. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
NCT-szám
NCT06572813

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 63
  • 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of autoimmune disease or other condition receiving glucocorticoid treatment
  • History of receiving chemotherapy within 2 weeks
  • Evidence of clinical-related or previous interstitial lung disease, such as noninfectious pneumonia or pulmonary fibrosis, or baseline chest CT scan or chest X-ray findings
  • Previous or physical findings of central nervous system disease, except for adequately treated (e.g. primary brain tumors, uncontrolled seizures or strokes with standard medications)
  • Allograft requires immunosuppressive therapy or other major immunosuppressive therapies.

Más betegség

  • History of participation of other clinical trails within 4 weeks
  • History of radiotherapy and molecular target therapy within 2 weeks
  • History if active tuberculosis
  • History of malignance treatment in the past, excluding basal and cutaneous squamous cell carcinoma, cervical carcinoma in situ, papillary thyroid carcinoma
  • Major cardiovascular diseases (including myocardial infarction, unstable angina, congestive heart failure, severe uncontrolled arrhythmia) during the past six months of enrollment.
  • Hematological precancerous diseases, such as myelodysplastic syndromes.
  • Immune deficiency syndrome, such as active tuberculosis and HIV infection.

Egyéb

  • Preexisting neuropathy > 1 (NCI CTCAE).
  • Severe serious wounds, ulcers or fractures.
  • Clinical evaluation is unacceptable

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically (histologically or cytologically) confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
  • Recurrent disease or metastatic disease (such as liver, peritoneum, lung) evaluated by abdominal contrast-enhanced CT, MRI, and chest CT. PET/CT or other imaging examinations would be used if necessary.
  • Never receive any systematic treatment or Progression after fisrt line Gemcitabine base chemotherapy
  • ECOG score 0 or 1.
  • Serum creatinine level is normal, and serum total bilirubin level is less than 1.5 x ULN.
  • ALT and AST are less than 2 x ULN.
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
First Affiliated Hospital of Zhejiang University Schlool of MedicineHangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.