NCT06575361Befejeződött
Comprehensive Evaluation of MRI-AI in Prostate Cancer Diagnosis
Comprehensive Evaluation of MRI-AI in Prostate Cancer Diagnosis: a Real-World Prospective Diagnostic Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this real-world prospective diagnostic study is to comprehensively evaluate the value of MRI artificial intelligence (MRI-AI) in assisting the diagnosis of prostate cancer (PCa). The main questions it aims to answer are: Does MRI-AI promote the accurate diagnosis and treatment of prostate cancer? What's the capability of prostate MRI-AI in calculating the prostate volumn? What's the value of prostate MRI-AI assistant diagnosis system in detecting the suspicious lesions on MRI and guiding prostate targeted biopsy? What's the value of prostate MRI-AI assistant diagnosis system in predicting the pathological results of prostate targeted biopsy? Researchers will compare the cancer detection rates of suspicious lesions detected by MRI-AI and senior radiologists. Participants will: Receive combination of systematic biopsy and targeted biopsy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 365 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 26.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06575361
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 365
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients had received radiotherapy, chemotherapy, androgen deprivation therapy, or surgery treatment before prostate MRI examination or prostate biopsy.
- Patients received prior prostate biopsy.
Egyéb
- The clinicopathological information and MRI data was unqualified or incomplete.
- Patients had contraindications to MRI or prostate biopsy.
- Patients were not in accordance with the indication of prostate biopsy.
Kiket keres a vizsgálat
- The age of the patient is between 45 and 85.
- Patients with complete magnetic resonance imaging (MRI) data, qualified image quality control.
- Patients were in accordance with the indication of prostate biopsy, including patients with suspicious prostate nodes found by digital rectal examination (DRE), the suspicious lesions found by transrectal ultrasound (TRUS) or MRI, total prostate-specific antigen (tPSA) >10ng/mL, tPSA 4-10ng/mL with free-to-total PSA ratio (f/tPSA) <0.16 or PSA density (PSAD) >0.15.
- Patients had no history of prior prostate surgery or biopsy.
- The PSA of patients should be ≤20 ng/mL.
- The prostate biopsy pathological results of above lesions were complete. The time interval between targeted prostate biopsy and prostate MRI examination should not exceed one month.
- Patients with complete clinical information.
Életkor a regiszterben: 45 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.