NCT06576544Csak meghívásos
Wearables to Define Postpartum Blood Pressure Trajectories and Facilitate Evidence-based Monitoring Guidelines
Evidence-Based Prediction and Prevention of Adverse Outcomes Caused by Postpartum Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To better understand postpartum blood pressure changes, the investigators are proposing a study to monitor blood pressure after delivery in 100 patients who the investigators expect to have normal blood pressure (i.e. low-risk group), 100 patients who the investigators expect to be at risk of new-onset high blood pressure postpartum (i.e. intermediate-risk group), and 100 patients who had high blood pressure prior to pregnancy (or very early, before 20 weeks in pregnancy) who the investigators know are at high risk of blood-pressure related complications postpartum (i.e. high-risk group). Patients will be given a non-invasive wearable device that monitors blood pressure continuously for 6 weeks postpartum. The investigators expect that the daily changes in blood pressure will be different between these groups, which may allow us to better predict who is at risk, how much monitoring is needed, and when to intervene before the blood pressure abnormalities cause complications. The blood pressure device that will be given to patients is the YHE® BP Doctor Med Blood Pressure Smartwatch. This is a highly-accurate medical grade device that has not received FDA clearance. As such, the device is not being used to make blood pressure management and treatment decisions, but rather to gather data on postpartum cardiovascular physiology. Safety stops are built into the protocol such that elevated readings detected by the watch will trigger clinical referrals and validation by standard blood pressure cuffs prior to determine need for treatment.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 26.
- Kezdés
- 2024. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- University of California, San Diego
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06576544
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation of antihypertensive therapy prior to discharge from delivery hospitalization.
Más betegség
- Institutionalization for psychiatric disorder, mental deficiency or incarcerated
Egyéb
- Inability to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Postpartum birthing person 18 years of age or older
- At least 20 weeks gestation at time of delivery
- Meeting criteria for 1 of 3 risk categories for PP HTN and hypertensive morbidity
- Planned postpartum care at UCSD
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jacobs Medical Center at UC San Diego Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.