Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06577441Toboroz2. fázis

Testing the Addition of an IDH2 Inhibitor, Enasidenib, to Usual Treatment (Cedazuridine-Decitabine) for Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) With IDH2 Mutation (A MyeloMATCH Treatment Trial)

A Randomized Phase II Trial of Enasidenib-Based Therapies Versus Cedazuridine-Decitabine in Higher-Risk IDH2-Mutated Myelodysplastic Syndrome: A MyeloMATCH Sub-Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II MyeloMATCH treatment trial compares the usual treatment of cedazuridine-decitabine (ASTX727) to the combination treatment of ASTX727 and enasidenib in treating patients with higher-risk, IDH2-mutated myelodysplastic syndrome (MDS). ASTX727 is a combination of two drugs, decitabine and cedazuridine. Cedazuridine is in a class of medications called cytidine deaminase inhibitors. It prevents the breakdown of decitabine, making it more available in the body so that decitabine will have a greater effect. Decitabine is in a class of medications called hypomethylation agents. It works by helping the bone marrow produce normal blood cells and by killing abnormal cells in the bone marrow. Enasidenib is an enzyme inhibitor that may stop the growth of cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving ASTX727 in combination with enasidenib may be effective in treating patients with higher-risk IDH2-mutated MDS.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
54 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 28.
Kezdés
2025. jún. 12.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
National Cancer Institute (NCI)
NCT-szám
NCT06577441

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 54
  • 2025. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • 151 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • GENERAL MYLEOMATCH REGISTRATION CRITERIA:
    • Patients must be registered to the Master Screening and Reassessment Protocol (MYELOMATCH) and assigned to this protocol by the MATCHBox Treatment Verification Team.
    • Participants must not have received prior anti-cancer therapy for AML or MDS.
    • Note: Hydroxyurea to control the white blood cell count (WBC) is allowed.
    • Note: Prior erythroid stimulating agent (ESA) is not considered prior therapy for the purposes of eligibility.
    • Participants must not be currently receiving any cytarabine-containing therapy other than up to 1 g/m\^2 of cytarabine, which is allowed for urgent cytoreduction. The use of prior hydroxyurea, all-trans retinoic acid (ATRA), BCR-ABL directed tyrosine kinase inhibitor, erythropoiesis-stimulating agent, thrombopoietin receptor agonist and lenalidomide is allowed
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients must have a morphologically-confirmed diagnosis of MDS with a Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) score ≥ 4.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients must have a detectable pathogenic IDH2 mutation based on the National Cancer Institute (NCI) Myeloid Panel.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): No prior treatment with deoxyribonucleic acid (DNA) methyltransferase inhibitors (ASTX727, azacitidine, or decitabine).
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Prior treatment with growth factors (ESA, granulocyte colony-stimulating factor [g-CSF], thrombopoietin [TPO] agonist) or luspatercept is allowed.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Prior treatment with lenalidomide with a maximum limit of 1 month of exposure is allowed.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients with therapy-related MDS are allowed.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Age ≥ 18 years.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)
    • Unless elevated due to Gilbert's syndrome. In patients with Gilbert's syndrome, if the total bilirubin is ≤ 3.0 x ULN, then they are eligible for enrollment.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic-pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x upper limit of normal (ULN).
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Creatinine clearance ≥ 30 mL/min
    • To be calculated using Cockroft Gault formula.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Not pregnant and not nursing, because this study involves: an agent that has known genotoxic, mutagenic and teratogenic effects.
    • Therefore, for women of childbearing potential only, a negative pregnancy test done as part of screening lab work prior to registration is required.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated.
  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load.
  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Patients on the ASTX727 monotherapy arm (Regimen 1) that do not achieve a CR (complete response), CRL (CR with limited count recovery), or CRh (CR with partial count recovery) after completing 6 cycles of study treatment.
  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): ECOG performance status ≤ 2.
  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN).
    • Unless elevated due to Gilbert's syndrome. In patients with Gilbert's syndrome if the total bilirubin is ≤ 3.0 x ULN, then they are eligible for enrollment.
  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3.0 x upper limit of normal (ULN)
  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Creatinine clearance ≥ 30 mL/min
    • To be calculated using Cockroft Gault formula.
  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Not pregnant and not nursing, because this study involves: an agent that has known genotoxic, mutagenic and teratogenic effects.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (151)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro Comprensivo de Cancer de UPRSan JuanPuerto RicoToboroz
San Juan City HospitalSan JuanPuerto RicoToboroz
Phoebe Putney Memorial HospitalAlbanyEgyesült ÁllamokToboroz
University of New Mexico Cancer CenterAlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Community Hospital of AnacondaAnacondaEgyesült ÁllamokToboroz
UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny ClinicAnkenyEgyesült ÁllamokToboroz
Duluth Clinic AshlandAshlandEgyesült ÁllamokToboroz
LSU Health Baton Rouge-North ClinicBaton RougeEgyesült ÁllamokToboroz
Our Lady of The LakeBaton RougeEgyesült ÁllamokToboroz
Our Lady of the Lake Physician GroupBaton RougeEgyesült ÁllamokToboroz
Alta Bates Summit Medical Center-Herrick CampusBerkeleyEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Walter Reed National Military Medical CenterBethesdaEgyesült ÁllamokToboroz
Billings Clinic Cancer CenterBillingsEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-BloomingtonBloomingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Cancer Institute - SpartanburgBoiling SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Luke's Cancer Institute - BoiseBoiseEgyesült ÁllamokToboroz
Tufts Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Bozeman Health Deaconess HospitalBozemanEgyesült ÁllamokToboroz
Essentia Health Saint Joseph's Medical CenterBrainerdEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - BrightonBrightonEgyesült ÁllamokToboroz
Roswell Park Cancer InstituteBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - CantonCantonEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-CantonCantonEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-CarthageCarthageEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea HospitalChelseaEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Covenant HospitalChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago Comprehensive Cancer CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines ClinicCliveEgyesült ÁllamokToboroz
Kootenai Health - Coeur d'AleneCoeur d'AleneEgyesült ÁllamokToboroz
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
UChicago Medicine Northwest IndianaCrown PointEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Medical CenterDanvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Carle at The RiverfrontDanvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Cancer Care Specialists of Illinois - DecaturDecaturEgyesült ÁllamokToboroz
Decatur Memorial HospitalDecaturEgyesült ÁllamokToboroz
Essentia Health - Deer River ClinicDeer RiverEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Cancer Center KishwaukeeDeKalbEgyesült ÁllamokToboroz
UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines ClinicDes MoinesEgyesült ÁllamokToboroz
UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel ClinicDes MoinesEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy Medical Center - Des MoinesDes MoinesEgyesült ÁllamokToboroz
Iowa Methodist Medical CenterDes MoinesEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-DixonDixonEgyesült ÁllamokToboroz
Essentia Health Cancer CenterDuluthEgyesült ÁllamokToboroz
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Cancer Institute - EasleyEasleyEgyesült ÁllamokToboroz
Minnesota Oncology - EdinaEdinaEgyesült ÁllamokToboroz
Fairview Southdale HospitalEdinaEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Cancer Institute-EdmondsEdmondsEgyesült ÁllamokToboroz
Carle Physician Group-EffinghamEffinghamEgyesült ÁllamokToboroz
Crossroads Cancer CenterEffinghamEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-EurekaEurekaEgyesült ÁllamokToboroz
NorthShore University HealthSystem-Evanston HospitalEvanstonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Clinical Research CenterFairwayEgyesült ÁllamokToboroz
Essentia Health Cancer Center-South University ClinicFargoEgyesült ÁllamokToboroz
Parkland Health Center - FarmingtonFarmingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Genesys Hurley Cancer InstituteFlintEgyesült ÁllamokToboroz
Genesee Hematology Oncology PCFlintEgyesült ÁllamokFelfüggesztve
Cancer Hematology Centers - FlintFlintEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Luke's Cancer Institute - FruitlandFruitlandEgyesült ÁllamokToboroz
UF Health Cancer Institute - GainesvilleGainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-GalesburgGalesburgEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Cancer Center DelnorGenevaEgyesült ÁllamokToboroz
NorthShore University HealthSystem-Glenbrook HospitalGlenviewEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Glenview Outpatient CenterGlenviewEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Grayslake Outpatient CenterGrayslakeEgyesült ÁllamokToboroz
Benefis Sletten Cancer InstituteGreat FallsEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Vincent Hospital Cancer Center Green BayGreen BayEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary'sGreen BayEgyesült ÁllamokToboroz
East Carolina UniversityGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Cancer Institute - EastsideGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Cancer Institute - FarisGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Cancer Institute - ButternutGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Cancer Institute - GreerGreerEgyesült ÁllamokToboroz
Essentia Health Hibbing ClinicHibbingEgyesült ÁllamokToboroz
NorthShore University HealthSystem-Highland Park HospitalHighland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Edward Hines Jr VA HospitalHinesEgyesült ÁllamokToboroz
University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer CenterIowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory CareIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Cancer Institute-IssaquahIssaquahEgyesült ÁllamokToboroz
Logan Health Medical CenterKalispellEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer CenterKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-Kewanee ClinicKewaneeEgyesült ÁllamokToboroz
University of Tennessee - KnoxvilleKnoxvilleEgyesült ÁllamokFelfüggesztve
Gundersen Lutheran Medical CenterLa CrosseEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Lake Forest HospitalLake ForestEgyesült ÁllamokToboroz
Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer CenterLebanonEgyesült ÁllamokToboroz
Cooperman Barnabas Medical CenterLivingstonEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia HospitalLivoniaEgyesült ÁllamokToboroz
Monmouth Medical CenterLong BranchEgyesült ÁllamokToboroz
UofL Health Medical Center NortheastLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
The James Graham Brown Cancer Center at University of LouisvilleLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-MacombMacombEgyesült ÁllamokToboroz
William S Middleton VA Medical CenterMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Carle Physician Group-Mattoon/CharlestonMattoonEgyesült ÁllamokToboroz
Loyola University Medical CenterMaywoodEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Luke's Cancer Institute - MeridianMeridianEgyesült ÁllamokToboroz
Miami Cancer InstituteMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Hennepin County Medical CenterMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Abbott-Northwestern HospitalMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Community Medical CenterMissoulaEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Luke's Cancer Institute - NampaNampaEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Alphonsus Cancer Care Center-NampaNampaEgyesült ÁllamokToboroz
Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
UC Comprehensive Cancer Center at Silver CrossNew LenoxEgyesült ÁllamokToboroz
Cancer Care Center of O'FallonO'FallonEgyesült ÁllamokToboroz
HSHS Saint Elizabeth's HospitalO'FallonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
UC Irvine Health- Chao Family Comprehensive Cancer CenterOrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Orland ParkOrland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago Medicine-Orland ParkOrland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-Ottawa ClinicOttawaEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PekinPekinEgyesült ÁllamokToboroz
UI Healthcare Mission Cancer and Blood - PellaPellaEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Hospital WestPembroke PinesEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PeoriaPeoriaEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PeruPeruEgyesült ÁllamokToboroz
UPMC Hillman Cancer CenterPittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland HospitalPontiacEgyesült ÁllamokToboroz
Kootenai Clinic Cancer Services - Post FallsPost FallsEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PrincetonPrincetonEgyesült ÁllamokToboroz
VCU Massey Comprehensive Cancer CenterRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
Sainte Genevieve County Memorial HospitalSainte GenevieveEgyesült ÁllamokToboroz
Park Nicollet Clinic - Saint Louis ParkSaint Louis ParkEgyesült ÁllamokToboroz
United HospitalSaint PaulEgyesült ÁllamokToboroz
Regions HospitalSaint PaulEgyesült ÁllamokToboroz
Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Kootenai Clinic Cancer Services - SandpointSandpointEgyesült ÁllamokToboroz
Essentia Health SandstoneSandstoneEgyesült ÁllamokToboroz
Mills Health CenterSan MateoEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Swedish Medical Center-First HillSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Cancer Institute - SenecaSenecaEgyesült ÁllamokToboroz
Springfield Memorial HospitalSpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Springfield ClinicSpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Southern Illinois University School of MedicineSpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Marshfield Medical Center-River Region at Stevens PointStevens PointEgyesült ÁllamokToboroz
Missouri Baptist Medical CenterSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Stony Brook University Medical CenterStony BrookEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon BaySturgeon BayEgyesült ÁllamokToboroz
Missouri Baptist Sullivan HospitalSullivanEgyesült ÁllamokToboroz
Community Medical CenterToms RiverEgyesült ÁllamokToboroz
Carle Cancer CenterUrbanaEgyesült ÁllamokToboroz
Essentia Health Virginia ClinicVirginiaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Cancer Center WarrenvilleWarrenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare - WashingtonWashingtonEgyesült ÁllamokToboroz
UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee ClinicWaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Marshfield Medical Center - WestonWestonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Hospital-Westwood Cancer CenterWestwoodEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer CenterWilkes-BarreEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor CampusYpsilantiEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.