Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06577532ToborozKorai 1. fázis

Study of KRAS Neoantigen mRNA Vaccine (ABO2102) in Patients With KRAS -Mutated Solid Tumors

A Clinical Study to Investigate Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of mRNA Nanoparticles Encoding KRAS Neoantigens (ABO2102) in Participants With KRAS-mutated Advanced Pancreatic Cancer And Other Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, immunogenicity, pharmacodynamics, as well as preliminary efficacy of KRAS neoantigen mRNA vaccine (ABO2102) alone and in combination with toripalimab (anti-PD-1 monoclonal antibody) among participants with KRAS-mutated advanced pancreatic cancer and other solid tumors. The trial includes dose escalation (Part I) and dose expansion(Part II) parts.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
56 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 22.
Kezdés
2024. szept. 24.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT06577532

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 56
  • 2024. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received KRAS cancer vaccine before.
  • Immunosuppressants or other immunomodulatory drugs were required within 4 weeks before the first dose of study treatment. Physiological doses of systemic steroids or topical medications are allowed. Topical medications should not exceed the dose recommended in the package insert or have any systemic exposure signs; Or patients with other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or a history of organ transplantation who need to use immunosuppressants or other immunomodulatory drugs.

Más betegség

  • Any other prior malignancy active within the previous 5 years, except for skin basal cell cancer that have been cured, superficial bladder cancer, or carcinoma in situ of the breast or cervix.
  • History of severe allergies or known allergies to any active or inactive component of the study drug(s).
  • Uncontrolled systemic infection; active tuberculosis.
  • Severe cardiovascular diseases.
  • Have active autoimmune and inflammatory diseases.
  • Have immediate hypersensitivity, a history of eczema or asthma uncontrolled by topical corticosteroids.
  • Have other serious medical conditions
  • A history of organ transplantation, bone marrow transplantation or hematopoietic stem cell transplantation.

Egyéb

  • Has known symptomatic, untreated central nervous system metastases, or CNS metastases requiring continued treatment. Participants with asymptomatic brain metastases and who do not require treatment are eligible for enrolment.

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥18 years of age at time of informed consent.
  • Participants with histologically and/ or cytologically confirmed advanced solid tumors (such as pancreatic ductal adenocarcinoma, non-small cell lung cancer, etc.), whose disease has progressed or being intolerant to relevant treatments during or following at least one line of systemic treatment; patients in the second stage include those who have experienced disease progression or intolerance to previous systemic treatments, as well as those who have not received systemic therapy but are deemed by the investigator to potentially benefit from the study treatment based on a comprehensive clinical assessment.
  • Harboring at least one of the targeted KRAS mutants.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0~2.
  • Life expectancy of ≥12 weeks.
  • Sufficient organ function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.