NCT06577766Fut, nem toboroz1. fázis
A Research Study on How NNC0638-0355, a New Medicine, Works in People Living With Overweight or Obesity
A Randomised, Placebo Controlled, Double Blinded Study Assessing the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Multiple Subcutaneous Doses of NNC0638-0355 in Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is testing a new study medicine to treat people living with overweight or obesity. The aim of this study is to see if the medicine is safe, how it works in your body, and what your body does to the study medicine. Participants will either get the study medicine or placebo (a "dummy medicine" similar to the study medicine but without active ingredients) given as an injection under your skin. Which treatment the participants get is decided by chance. The study medicine is a potential new medicine which cannot be prescribed by doctors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 28.
- Kezdés
- 2024. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 11.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06577766
- EU CT-szám
- 2026-526797-16-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 63
- 2024. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 11.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
- Any condition, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
Laborértékek
- HbA1c greater than or equal to 6.5 percentage (48 mmol/mol) at screening.
- Any laboratory safety parameters at screening outside the below laboratory ranges, see designated reference range documents for specific values:
- Vitamin D (25-hydroxycholecalciferol) less than 12 ng/mL (30 nM) at screening
- Parathyroid hormone (PTH) outside normal range at screening
- Total calcium outside normal range at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female.
- Age 18-55 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- BMI between 25.0 and 34.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
- Considered to be generally healthy based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pharmaceutical Research Associates Group B.V. | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| ICON Early Phase Services, LLC | Lenexa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ICON-Salt Lake City | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ICON | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.