Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06577792Fut, nem toboroz

Lobectomy-First vs. Lymphadenectomy-First for Operable NSCLC (LOFTY)

Lobectomy-First Versus Lymphadenectomy-First Surgical Approach on Long-Term Survival in Operable Non-Small Cell Lung Cancer Patients: A Prospective, Multi-Center, Randomized Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

During the surgery for non-small cell lung cancer (NSCLC), lymphadenectomy or lobectomy are performed first, different surgeons have different choices. Oncology textbooks require dissecting distant lymph nodes (LNs) first and then dissecting nearby LNs. According to this requirement, thoracic surgeons should first perform lymphadenectomy and then lobectomy. Unfortunately, there is no high-level evidence to prove which surgical sequence is more beneficial to the long-term survival of NSCLC patients. In this multi-center randomized controlled trial (RCT), patients with stage I-II NSCLC were enrolled as the research object to determine which surgical sequence (lymphadenectomy-first vs. lobectomy-first) is better for the short-term and long-term outcomes in NSCLC patients.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
620 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 8.
Kezdés
2023. aug. 16.
Elsődleges befejezés
2031. ápr. 20.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06577792

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 620
  • 2023. aug. 16. és az elsődleges befejezés (2031. ápr. 20.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have undergone anti-tumor therapy (radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy) before surgery;
  • Patients who meet all of the following criteria are eligible for sublobar resection (segment/wedge resection): (1) Ground glass opacity (GGO) with a solid component <= 50%; (2) The largest diameter of nodule is <= 2 cm; (3) The nodule is located in the outer third of the lung field;
  • Patients with previous medical history of unilateral thoracotomy;

Más betegség

  • Patients with previous medical history of other malignant tumors or combined with second primary cancer at the time of enrollment;
  • Patients with active bacterial or fungal infection that is difficult to control;
  • Patients with a history of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction or angina pectoris in the past 6 months.

Egyéb

  • Patients with preoperative diagnosis of pure GGO;
  • Women who are pregnant or breastfeeding;
  • Patients with serious psychosis;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age from 18 to 80 years old;
  • The first clinical diagnosis before surgery was non-small cell lung cancer, including adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, large cell carcinoma, and other unknown types;
  • Clinical stage T1-2N0-1 (cI-II): Maximum diameter of tumor <= 5 cm and short diameter of mediastinal lymph node <= 1cm in thin layer computed tomography (CT);
  • The patient's physical condition is able to tolerate lobectomy: (1) Goldman index 0-1; (2) Predicted forced expiratory volume in 1s (FEV1) >= 40% and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) >= 40%; (3) Total bilirubin <= 1.5 upper limit of normal; (4) Alanine aminotransferase (ALT)/Aspartate aminotransferase (AST) <= 2.5 upper limit of normal; (5) Creatinine <= 1.25 upper limit of normal and creatinine clearance rate (CCr) >= 60 ml/min;
  • Performance status of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0-1;
  • All relevant examinations were completed within 28 days before the operation;
  • Patients who understand this study and have signed an approved Informed Consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot
West China HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteChengduKínaIsmeretlen állapot
Dongguan People's HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
First People's Hospital of FoshanFoshanKínaIsmeretlen állapot
Fujian Provincial HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Shandong Provincial HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
Gansu Provincial HospitalLanzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
The General Hospital of Eastern Theater CommandNanjingKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Cancer Institute & HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
RenJi HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Changzheng HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Suining Central HospitalSuiningKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Chest HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Union Hospital, ChinaWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Tongji HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Tang-Du HospitalXi’anKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.