NCT06577792Fut, nem toboroz
Lobectomy-First vs. Lymphadenectomy-First for Operable NSCLC (LOFTY)
Lobectomy-First Versus Lymphadenectomy-First Surgical Approach on Long-Term Survival in Operable Non-Small Cell Lung Cancer Patients: A Prospective, Multi-Center, Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
During the surgery for non-small cell lung cancer (NSCLC), lymphadenectomy or lobectomy are performed first, different surgeons have different choices. Oncology textbooks require dissecting distant lymph nodes (LNs) first and then dissecting nearby LNs. According to this requirement, thoracic surgeons should first perform lymphadenectomy and then lobectomy. Unfortunately, there is no high-level evidence to prove which surgical sequence is more beneficial to the long-term survival of NSCLC patients. In this multi-center randomized controlled trial (RCT), patients with stage I-II NSCLC were enrolled as the research object to determine which surgical sequence (lymphadenectomy-first vs. lobectomy-first) is better for the short-term and long-term outcomes in NSCLC patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 620 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 8.
- Kezdés
- 2023. aug. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2031. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06577792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 620
- 2023. aug. 16. és az elsődleges befejezés (2031. ápr. 20.) között
- 26 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone anti-tumor therapy (radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy) before surgery;
- Patients who meet all of the following criteria are eligible for sublobar resection (segment/wedge resection): (1) Ground glass opacity (GGO) with a solid component <= 50%; (2) The largest diameter of nodule is <= 2 cm; (3) The nodule is located in the outer third of the lung field;
- Patients with previous medical history of unilateral thoracotomy;
Más betegség
- Patients with previous medical history of other malignant tumors or combined with second primary cancer at the time of enrollment;
- Patients with active bacterial or fungal infection that is difficult to control;
- Patients with a history of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction or angina pectoris in the past 6 months.
Egyéb
- Patients with preoperative diagnosis of pure GGO;
- Women who are pregnant or breastfeeding;
- Patients with serious psychosis;
Kiket keres a vizsgálat
- Age from 18 to 80 years old;
- The first clinical diagnosis before surgery was non-small cell lung cancer, including adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, large cell carcinoma, and other unknown types;
- Clinical stage T1-2N0-1 (cI-II): Maximum diameter of tumor <= 5 cm and short diameter of mediastinal lymph node <= 1cm in thin layer computed tomography (CT);
- The patient's physical condition is able to tolerate lobectomy: (1) Goldman index 0-1; (2) Predicted forced expiratory volume in 1s (FEV1) >= 40% and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) >= 40%; (3) Total bilirubin <= 1.5 upper limit of normal; (4) Alanine aminotransferase (ALT)/Aspartate aminotransferase (AST) <= 2.5 upper limit of normal; (5) Creatinine <= 1.25 upper limit of normal and creatinine clearance rate (CCr) >= 60 ml/min;
- Performance status of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0-1;
- All relevant examinations were completed within 28 days before the operation;
- Patients who understand this study and have signed an approved Informed Consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital and Research Institute | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| First People's Hospital of Foshan | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Provincial Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Jinan University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Provincial Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The General Hospital of Eastern Theater Command | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Cancer Institute & Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| RenJi Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Changzheng Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suining Central Hospital | Suining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Chest Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Union Hospital, China | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Tongji Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tang-Du Hospital | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.