NCT06577935Fut, nem toboroz2. fázis
A Trial Evaluating Efficacy of AGA2118 in PostMenopausal Women wIth Low Bone MasS (ARTEMIS)
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Dose-Finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of AGA2118 in Postmenopausal Women With Low Bone Mineral Density
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to determine the effect of treatment with AGA2118 versus placebo at Month 12 on lumbar spine bone mineral density (BMD) in postmenopausal women with low bone mass.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 379 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 14.
- Kezdés
- 2024. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Angitia Biopharmaceuticals
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06577935
- EU CT-szám
- 2024-515610-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 379
- 2024. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 29 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of vertebral fracture, or fragility fracture of the wrist, humerus, proximal femur, or pelvis.
- Positive for HIV, hepatitis C virus, or hepatitis B surface antigen.
- Malignancy within the last 5 years.
- Diagnosis of a familial cancer syndrome or known genetic mutation that increases risk of cancer.
- Myocardial infarction or stroke within the past 12 months.
Laborértékek
- Known intolerance to calcium or vitamin D supplements.
- Elevated transaminases.
Egyéb
- Vitamin D deficiency.
- Untreated hyper- or hypothyroidism.
- Current hyper- or hypoparathyroidism.
- Significantly impaired renal function.
- Current hypo- or hypercalcemia.
- Use of agents affecting bone metabolism.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy, ambulatory, postmenopausal women age ≥ 55 to ≤ 80.
- BMD T-score of ≤ -2.5 to > -3.5 at the lumbar spine, total hip, or femoral neck.
Életkor a regiszterben: 55 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico Dra Laura Maffei e Investigación Cliínica Aplicada | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas SRL | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| STAT Research | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Mautalen - Salud e Investigacion (Expertia S.A.) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| IDIM | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIDIIM | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Medico Strusberg | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata CIM | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| University Multiprofessional Hospital For Active Treatment Plovdiv AD | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| Diagnostic Consultative Centre Ascendent EOOD | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Befejeződött |
| Aarhus Universitetshospital | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| East Tallinn Central Hospital | Tallinn | Észtország | Befejeződött |
| Center for Clinical and Basic Research AS | Tallinn | Észtország | Befejeződött |
| MediTrials OÜ | Tartu Linn | Észtország | Befejeződött |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| FutureMeds Sp. z o.o. | Gdynia | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Universal Clinic "Oberig" of "Kapytal" LCC | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| CE "Hospital #1" of Zhytomyr City Council | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| PSSE Medical Centre Pulse | Vinnytsia | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| NM Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Puget Sound Osteoporosis Center | Burien | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altoona Center For Clinical Research | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Advanced Research & Education | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.