Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06578195Toboroz

ASSESS ALL ALS Study

ASSESS ALL ALS - Longitudinal Biomarker Study for Symptomatic ALS and Control Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The ALL ALS Clinical Research Consortium is establishing research to collect a wide range of samples, clinical information and measurements from Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) symptomatic, ALS gene carriers and control cohorts. This consortium is being funded by the National Institutes of Health/National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NIH/NINDS) and managed by two clinical coordinating centers (CCC) at Barrow Neurological Institute and Massachusetts General Hospital. The clinical sites are distributed across the country, and led by a group of collaborative principal investigators. Once data and samples are collected and harmonized, it will be made available to research community for future research into ALS and related neurological diseases. ASSESS protocol is specific for symptomatic ALS and control participants. This protocol includes both on-site and off-site(remote) participants. The participants will be followed for 24 months (2 years), and will include collection of medical history, clinical outcomes, and blood samples once in 4 months. Additionally, the participants will complete patient reported outcomes and speech recordings once a month. Participants who are coming into clinic may also provide optional Cerebrospinal Fluid (CSF) samples.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2000 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 20.
Kezdés
2024. júl. 25.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 31.
Fő szponzor
St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
NCT-szám
NCT06578195

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 2000
  • 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
  • 37 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of anticoagulant medication or antiplatelet medications (aside from aspirin 81 mg) that cannot be safely withheld prior to lumbar puncture.

Más betegség

  • Significant cognitive impairment, clinical dementia, or unstable psychiatric illness, including psychosis, active suicidal ideation, suicide attempt, or untreated major depression <= 90 days of screening, that would interfere with the study procedure, according to Investigator's judgement.
  • Clinically significant unstable medical condition (other than ALS) (e.g., cardiovascular instability, systemic infection, untreated thyroid dysfunction, malignant and potentially progressive cancer) that would render the participant unlikely to be able to complete 12 months of follow-up, according to Investigator's judgment.
  • Medically unable to undergo lumbar puncture (LP) as determined by the site investigator (i.e., bleeding disorder, a skin infection at or near the LP site, known or suspected intracranial or intraspinal tumor or other cause of increased intracranial pressure).
  • Allergy to Lidocaine or other local anesthetic agents.
  • Blood dyscrasia, abnormal bleeding diathesis, or the use of dialysis for renal failure.

Egyéb

  • Current pregnancy based on participant self-report
  • Clinical judgement of the site investigator that the participant would be unable to undergo multiple lumbar punctures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older
  • Capable of providing informed consent
  • Willing to follow study procedures
  • Diagnosis of ALS by a physician
  • Access to a smartphone, computer or tablet, and internet (need not be in the home - access to a public library or other available computer with internet connection is sufficient)
  • Age 18 years or older
  • Capable of providing informed consent
  • Willing to follow study procedures
  • No diagnosis of ALS , Progressive Muscular Atrophy (PMA) or Primary Lateral Sclerosis (PLS)
  • No history of familial ALS/Frontotemporal Dementia (FTD) in a close family member** unless the participant has previously tested negative for the known causative ALS genes. Participants with a family history of singleton ALS are permitted to enroll.
    • ** Defined by the presence of a known ALS causative gene such as C9orf72 in a family member or a family history suggestive of an inherited ALS/FTD syndrome defined by two family members with a history of ALS and/or FTD.
  • Access to a smartphone, computer or tablet, and internet (need not be in the home - access to a public library or other available computer with internet connection is sufficient)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHALS-CCT, University of Puerto Rico, Medical Sciences CampusSan JuanPuerto RicoToboroz
University of MichiganAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado Anschutz Medical CampusAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
John Hopkins UniversityBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Nih/NindsBethsedaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Alphonsus Regional Medical CenterBoiseEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General BrighamBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Synapticure (Remote Participation Only)ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Ohio State UniversityColombusEgyesült ÁllamokToboroz
Texas NeurologyDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Nova Southeastern UniversityDavieEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford HealthDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Penn State HealthHersheyEgyesült ÁllamokToboroz
Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, IrvineIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo ClinicJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San DiegoLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanonEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
University of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Hospital for Special CareNew BritainEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
University of Nebraska Medical CenterOmahaEgyesült ÁllamokToboroz
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Temple UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Barrow Neurological InstitutePhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
Providence ALS CenterPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Commonwealth UniversityRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
University of WashingtonSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Washington UniversitySt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Georgetown UniversityWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.