NCT06578286Toborzás még nem indult2. fázis
ARX788 in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients Who Were Previously Treated With T-DXd
Evaluate the Efficacy and Safety of ARX788 in Patients With HER2-positive Advanced Breast Cancer Whose Disease Has Progressed Following T-DXd Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single arm, phase 2 Study of ARX788 in HER2-positive metastatic breast cancer patients who were previously treated with T-DXd. The ARX788 will be administered every 3 weeks (Q3W) intravenous (IV) infusion.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 27.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06578286
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received any systemic anti-tumor therapy (with the exception of endocrine therapy, with an interval of at least 7 days) within 28 days (or at least 5 half-lives) before the first use of the investigational product;
Más betegség
- Has interstitial lung disease requiring steroid therapy, a history of drug-induced interstitial lung disease, a history of radiation pneumonitis, or any evidence indicating clinically active interstitial lung disease;
- Has any eye disease that require medical intervention such as keratitis, corneal diseases or active eye infection;
- Has cardiac insufficiency;
Egyéb
- With meningeal metastases or disseminated brain metastases or active brain metastases;
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 75 years old (including upper and lower limits), male or female;
- Unresectable locally advanced, recurrent or metastatic BC;
- Tissue samples determined to be HER2 positive (defined as IHC3+ or FISH+);
- Received T-DXd treatment in the advanced stage;
- Adequate bone marrow, liver, kidney and coagulation function;
- Voluntarily sign the informed consent, have good compliance and are willing to comply with the follow-up visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.