Belépés

NCT06578286Toborzás még nem indult2. fázis

ARX788 in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients Who Were Previously Treated With T-DXd

Evaluate the Efficacy and Safety of ARX788 in Patients With HER2-positive Advanced Breast Cancer Whose Disease Has Progressed Following T-DXd Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A single arm, phase 2 Study of ARX788 in HER2-positive metastatic breast cancer patients who were previously treated with T-DXd. The ARX788 will be administered every 3 weeks (Q3W) intravenous (IV) infusion.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 27.
Kezdés
2024. szept. 30.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
Fudan University
NCT-szám
NCT06578286

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 44
  • 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received any systemic anti-tumor therapy (with the exception of endocrine therapy, with an interval of at least 7 days) within 28 days (or at least 5 half-lives) before the first use of the investigational product;

Más betegség

  • Has interstitial lung disease requiring steroid therapy, a history of drug-induced interstitial lung disease, a history of radiation pneumonitis, or any evidence indicating clinically active interstitial lung disease;
  • Has any eye disease that require medical intervention such as keratitis, corneal diseases or active eye infection;
  • Has cardiac insufficiency;

Egyéb

  • With meningeal metastases or disseminated brain metastases or active brain metastases;

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 to 75 years old (including upper and lower limits), male or female;
  • Unresectable locally advanced, recurrent or metastatic BC;
  • Tissue samples determined to be HER2 positive (defined as IHC3+ or FISH+);
  • Received T-DXd treatment in the advanced stage;
  • Adequate bone marrow, liver, kidney and coagulation function;
  • Voluntarily sign the informed consent, have good compliance and are willing to comply with the follow-up visit.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.