NCT06578299Toborzás még nem indult4. fázis
Inetetamab Combined With Paclitaxel With/Without Pertuzumab for Previously Treated HER2-positive Advanced Breast Cancer
The Real World Study of First Line Treatment of HER2 Positive Recurrent/Metastatic Breast Cancer With Inetetamab Combined With Paclitaxel With/Without Pertuzumab（INTPOWER）
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to comprehensively evaluate the HER2 positive recurrent/metastatic breast cancer patients in the real world who receive the combination of Inetetamab and Paclitaxel ± Pertuzumab, including basic characteristics, efficacy and safety. The results of this study are helpful to further understand the efficacy and safety of HER2 positive patients with recurrent/metastatic breast cancer who receive the combination of Inetetamab and Paclitaxel ± Pertuzumab in the first line, and help clinical decision-making.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 27.
- Kezdés
- 2024. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06578299
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received any systematic anti-tumor treatment during the recurrence/metastasis stage (excluding endocrine therapy previously performed for recurrence/metastasis stage);
- During the (neo) adjuvant phase, other anti-HER2 treatments were received in addition to trastuzumab and pertuzumab;
Más betegség
- Patients who experience disease progression during (neo) adjuvant trastuzumab treatment, as well as patients who experience recurrence/metastasis within 12 months after completing (neo) adjuvant system treatment;
- Evidence of central nervous system metastasis or leptomeningeal disease;
- Individuals with a known history of allergies to the components of this medication regimen;
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction<50% for cardiac function; Patients with obvious clinical manifestations such as arrhythmia, myocardial ischemia, severe atrioventricular block, heart dysfunction, and severe heart valve disease;
Egyéb
- Participated in other clinical trials within 4 weeks;
- Pregnant or lactating women;
- The researchers believe that it is not appropriate to participate in this trial, as any other medical, social, or psychological factors may affect safety or compliance with research procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 - 70 years, female
- Patients with HER2-positive breast cancer defined as immunohistochemical (IHC) test + + +, or FISH test positive
- Participants must have histologically or cytologically confirmed invasive breast cancer with locally recurrent inoperable or radiological evidence of metastatic disease
- Have not received first-line anti-HER2 treatment or (neo) adjuvant anti-HER2 drug treatment that is effective and has been discontinued for more than 12 months
- Patients with assessable target lesion as per RECIST 1.1 and irRECIST criteria;
- ECOG PS score 0 or 1, estimated survival time ≥3 months, and can be followed-up;
- The cardiopulmonary function is basically normal, with LVEF ≥ 50%;
- Adequate organ function;
- Female patients of childbearing age who have negative pregnancy tests and voluntarily adopt effective and reliable contraceptive measures；
- The patient voluntarily signs an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.