NCT06578585Befejeződött1. fázis
A Trial Investigating Lu AG09222 With Ubrogepant in Participants With Migraine
Interventional, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial Investigating the Safety and Tolerability of Lu AG09222 When Coadministered With Ubrogepant in Participants With Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this trial is to learn more about the safety and tolerability of Lu AG09222 when taken together with ubrogepant. This includes looking for any new or worsening medical issues the participants have with the treatment. During the trial, participants with migraine will receive ubrogepant oral tablets and an injection of either Lu AG09222 or a placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 27.
- Kezdés
- 2024. szept. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 11.
- Fő szponzor
- H. Lundbeck A/S
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06578585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 43
- 2024. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 11.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The participant has previously been dosed with an anti-pituitary adenylate cyclase-activating peptide (PACAP) treatment.
- The participant has participated in a clinical trial <30 days prior to the Screening Visit.
- The participant has taken any investigational medicinal product (IMP) <3 months or <5 half-lives of that product, whichever is longer, prior to Visit 1.
Más betegség
- The participant has known or suspected hypersensitivity or intolerance to the IMP, auxiliary medicinal product (AxMP), or their excipients.
- Note: Other inclusion and exclusion criteria may apply.
Egyéb
- The participant is pregnant, breastfeeding, intends to become pregnant, or is of childbearing potential and not willing to use adequate contraceptive methods.
Kiket keres a vizsgálat
- The participant has a diagnosis of migraine as defined by ICHD-3 guidelines confirmed at the Screening Visit.
- The participant has a history of migraine onset ≥12 months prior to the Screening Visit.
- The participant has ≥2 migraine days and headache occurring on <15 days per month for each month within the past 3 months prior to the Screening Visit.
- The participant has a body mass index (BMI) ≥18.5 and ≤ 35 kilograms per meter squared (kg/m\^2) at the Screening Visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NeuroTrials Research | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Future Search Trials | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elevate Clinical Research | Seabrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.