NCT06579573Toboroz3. fázis

ONO-2017 Study Japanese Patients With Primary Generalized Tonic Clonic Seizures.

ONO-2017 Phase III Study A Multicenter, Open-label Study in Japanese Patients With Primary Generalized Tonic Clonic Seizures.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the efficacy and safety of ONO-2017 in combination with antiepileptics in Japanese epileptic patients with generalized tonic-clonic seizures.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 15 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. aug. 8.
Kezdés: 2022. júl. 12.
Elsődleges befejezés: 2027. jan. 31.
Fő szponzor: Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Betegségek: Epilepszia
NCT-szám: NCT06579573

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 15
2022. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
25 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Subject has a history of status epilepticus that required hospitalization within 15 months prior to enrollment.
Subject has a concomitant diagnosis of Partial Onset Seizure(POS).

Más betegség

Subject has seizure clusters where individual seizures cannot be counted orclassified.
History of non-epileptic or psychogenic seizures.
Subject has a history of any serious drug-induced hypersensitivity reaction (including but not limited to Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms(DRESS), Drug-induced hypersensitivity syndrome(DIHS)) or any drug-related rash requiring hospitalization.

Kiket keres a vizsgálat

Gender and age: Japanese patients, regardless of gender, aged 12 years or older at the time of informed consent.
Subject has a clinical diagnosis of Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) seizures in the setting of idiopathic generalized epilepsy.
Subject experiences at least 5 Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) seizures in 12 weeks.
Subject is currently receiving 1 to a maximum of 3 concomitant Antiepileptic Drugs(AEDs) with fixed dosing regimens

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Aichi Medical University Hospital	Aichi	Japán	Toboroz
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan	Fukuoka	Japán	Toboroz
Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience Southern TOHOKU Medical Clinic	Fukushima	Japán	Toboroz
Local Independent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital	Hiroshima	Japán	Toboroz
Hokkaido University Hospital	Hokkaido	Japán	Toboroz
Itami City Hospital	Hyōgo	Japán	Toboroz
Tsuchiura Kyodo General Hospita	Ibaraki	Japán	Toboroz
University of Tsukuba Hospital	Ibaraki	Japán	Toboroz
Kagoshima University Hospital	Kagoshima	Japán	Toboroz
Yokohama City University Hospital	Kanagawa	Japán	Toboroz
SHOWA University Fujigaoka Hospital	Kanagawa	Japán	Toboroz
National Hospital Organization Nishiniigata Chuo Hospital	Niigata	Japán	Toboroz
Koide Clinic of Epilepsy and Neurological Disorders	Osaka	Japán	Toboroz
TMG Asaka Medical Center	Saitama	Japán	Toboroz
NHO Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorder	Shizuoka	Japán	Toboroz
Jichi Medical University Hospital	Tochigi	Japán	Toboroz
National Center of Neurology and Psychiatry	Tokyo	Japán	Toboroz
Jikei University Hospital	Tokyo	Japán	Toboroz
Nihonbashi Neuro Clinic	Tokyo	Japán	Toboroz
Tokyo Women's Medical University, Adachi Medical Center	Tokyo	Japán	Toboroz
Shinjuku Neuro Clinic	Tokyo	Japán	Toboroz
Maynds Tower Mental Clinic	Tokyo	Japán	Toboroz
Yamaguchi Grand Medical Center	Yamaguchi	Japán	Toboroz
University of Yamanashi Hospital	Yamanashi	Japán	Toboroz
Yamanashi Prefectural Central Hospital	Yamanashi	Japán	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.