Belépés

NCT06579833Fut, nem toboroz

Histotripsy (HistoSonics®) for Liver Tumours

Histotripsy (HistoSonics®) for Liver Tumours: a Phase II Safety and Efficacy Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Histotripsy is a promising non-invasive technique that uses high-intensity ultrasound waves to disrupt tissue without damaging surrounding structures. It works by using high-intensity ultrasound waves to create microscopic bubbles within the tumour tissue. These bubbles rapidly expand and collapse, generating shock waves that disrupt the tissue. The technique is highly precise and can be targeted to specific areas of the liver, allowing for selective destruction of tumour cells while minimizing damage to healthy tissue. This study will enrol 20 patients with liver tumours (be it primary or secondary liver tumours), monitor their post-operative adverse events, and study the changes in tumour size and volume after treatment. Histotripsy will be performed under general anaesthesia, with real-time monitoring by ultrasound, and deliver high-intensity ultrasound waves in single session or multiple sessions. Similar to other minimal invasive treatments, patients will be admitted 1 day prior, then receive Histotripsy on the next day and stay overnight for observation. Patients will be discharged on the 3rd day if unremarkable. During the hospital stay, blood samplings will be taken for evaluation around 2-4 times in total depending on the length of hospital stay.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 13.
Kezdés
2024. aug. 29.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 1.
Fő szponzor
The University of Hong Kong
NCT-szám
NCT06579833

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2024. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Refusal to take part in clinical trial
  • Child C liver cirrhosis
  • Not fit for general anaesthesia

Kiket keres a vizsgálat

  • Fit for general anaesthesia
  • Liver tumour size < 10cm
  • Solitary or multifocal
  • Primary liver tumour such as hepatocellular carcinoma or intrahepatic cholangiocarcinoma
  • Secondary liver tumour such as liver metastasis
  • Patients with operable or inoperable liver tumours
  • Liver transplant candidates awaiting for liver graft

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The University of Hong Kong
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hong KongHongkongIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.