NCT06580223Toborzás még nem indult3. fázis
Aspirin or Rivaroxaban Thromboprophylaxis for Patients With Multiple Myeloma
Aspirin or Rivaroxaban Thromboprophylaxis for Patients With Multiple Myeloma: A Prospective, Multicenter, Open-Label, Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of aspirin and rivaroxaban in thromboprophylaxis in Chinese MM patients at high risk for MM-associated VTE.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 530 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06580223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 530
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active bleeding
- Patients already on antiplatelet therapy for other cardiovascular or cerebrovascular diseases.
Laborértékek
- When initiating treatment, platelet count below 50 G/L, or with PT prolonged by more than 3 seconds, and APTT prolonged by more than 10 seconds.
- Abnormal liver function (ALT or AST greater than 3 times the upper limit of normal, or total bilirubin greater than 2 times the upper limit of normal)
- Abnormal renal function (creatinine clearance < 30 mL/min)
Egyéb
- Pregnant women or women who are breastfeeding
- Active gastrointestinal ulceration
- Unable to cooperate in completing the clinical trial
- Already enrolled in other clinical studies
- Diagnosed with smoldering multiple myeloma or plasma cell leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed multiple myeloma (according to Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma in China (2022 revision))
- High risk of VTE (according to Expert consensus on the prevention and treatment of multiple myeloma related venous thromboembolism in China (2022))
- Life expectancy exceeding 12 months
- Gender: not specified, Age: 18-90 years
- Serum HIV antigen or antibody negative
- HCV antibody negative, or HCV antibody positive with HCV RNA negative
- Echocardiogram shows a left ventricular ejection fraction of ≥50%
- Ability to sign an informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.