NCT06580392Toboroz
CCM and Implementation of Guideline-Directed Medical Therapy in Patients With Heart Failure (Fix-GDMT-HF)
Cardiac Contractility Modulation (CCM) and Implementation of Guideline-Directed Medical Therapy in Patients With Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the impact of Cardiac Contractility Modulation (CCM) therapy on the initiation and up-titration of Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) in patients with heart failure (HF). This will be assessed by the change in Quad Medication Score (QMS) from baseline (pre-CCM) to 6-month following post-CCM device implant.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Impulse Dynamics
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06580392
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients that are unlikely to adhere to medical therapy for reasons other than intolerance or contraindications.
- Patients with a concomitant CRT device that has already been implanted and deemed to be a responder
- Patients with class I indication for a concomitant CRT device
- Patients with contraindications to CCM therapy or unable to undergo implantation
Más betegség
- Patients with significant comorbidities or conditions that may interfere with the study assessments
- Severe stenotic valve disease
Laborértékek
- eGFR <15
Egyéb
- Patients with a QMS score >5
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years) diagnosed with symptomatic heart failure
- Patients with Heart failure with reduced Ejection Fraction (HFrEF) where the Ejection Fraction (EF) is ≤40%
- Historical LVEF assessed up to 6 months prior to consent by any modality can be used if available
- Patients can have an active concomitant CRT device already - implanted provided the following criteria:
- CRT device has been implanted >1 year
- Patients are functional class NYHA III-IV
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AO dei Colli - O.Monaldi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Gemelli University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.