NCT06581393Befejeződött
First Evaluation of the Moda-Flx Hemodialysis System™ in Real World Clinical Settings
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-significant risk study utilizing a device cleared for use by the FDA under its 510(k) clearance. Consented patients will complete their usual dialysis treatment under professional care in an ICHD (In-Center Hemodialysis) setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 26.
- Kezdés
- 2024. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 28.
- Fő szponzor
- Diality Inc.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06581393
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a significant cognitive impairment that would preclude informed consent or the capacity for completing dialysis as prescribed by their treating nephrologist.
Egyéb
- In the opinion of the treating nephrologist, any other reason in which study participation would result in undue risk, including but not limited to protocol required prescription parameters.
- Are contraindicated for or not indicated to use the Moda-flx Hemodialysis System™ according to the Instructions For Use (IFU).
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of end stage kidney disease (ESKD) adequately treated by maintenance dialysis (defined as achieving a spKt/V ≥ 1.2 OR stdKt/V ≥ 2.1) and be deemed stable by their treating nephrologist prior to consent.
- Must sign the informed consent and a Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA) compliant authorization statement.
- Understand the nature of the procedures and the requirements of the Study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| North America Research Institute | Ontario | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.