NCT06581549Befejeződött
Immune Microenvironment and Gene Expression Profiling in Mesothelioma
From Immune Microenvironment Characterization and Gene Expression Profiling to New Drugs Testing in Pleural and Peritoneal Mesothelioma: Imaging-Meso Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pleural and peritoneal mesotheliomas (PPM) are rare cancers mostly related to asbestos-exposure, which are characterized by a complex histopathological diagnosis and staging, few therapeutic options and a dismal prognosis. The main unmet medical need in PPM is the lack of a treatment sequence for affected patients. The advent of immune checkpoint inhibitors has changed the first line treatment of PPM, thanks to the improvement in survival achieved by the combination of ipilimumab and nivolumab that are currently approved for non-epithelioid histology in our Country. PPM is characterized by a large heterogeneity of the genomic landscape, which is mainly characterized by the loss of tumour suppressor genes and mutations in DNA repair genes and by an "altered- suppressed" or "excluded" tumor immune microenvironment (TIME). The goal of this project is to improve the immune-biological and molecular stratification of PPM subgroups that can lead to the identification of different personalized treatment approaches. PPM patients (N=220) will be retrospectively (N=150) and prospectively (N=70) recruited from the coordinator center and 6 participating Italian centers. Treatment-naïve tumor samples will be collected and analyzed by bulk gene expression and spatial whole transcriptome analysis, and by 9-color multiplex immunofluorescence. New targets or actionable pathways potentially emerging from such studies will be finally assessed and validated in patient-derived organoids/xenografts that accurately reflect PPM tumorigenesis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 125 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 7.
- Kezdés
- 2023. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 5.
- Fő szponzor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT06581549
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 125
- 2023. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 5.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Inadequacy of biological material for analysis under study
- Patients not amenable to active oncologic treatment
- Patients lost to follow-up before 6 months after the end of active oncologic treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Mesothelioma of the Pleura and Peritoneum
- Age greater than 18 years of age
- Patients undergoing surgery will require both biopsy and surgical sampling material
- Pathologist's confirmation of the presence of tumor sections in the excised specimens
- Patients in follow-up from active cancer treatment for at least 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS | Aviano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ircss Ospedale Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Ircss Istituto Nazionale Dei Tumori Di Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera - Universitaria di Parma | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Clinico Humanitas | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.