NCT06581861Fut, nem toboroz
PREVENT ALL ALS Study
PREVENT ALL ALS - Longitudinal Biomarker Study for Participants Who Are Genetically at Risk for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ALL ALS Clinical Research Consortium is establishing research to collect a wide range of samples, clinical information and measurements from Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) symptomatic, ALS gene carriers and control cohorts. This consortium is begin funded by the National Institutes of Health/National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NIH/NINDS) and managed by two clinical coordinating centers (CCC) at Barrow Neurological Institute and Massachusetts General Hospital. The clinical sites are distributed across the country, and led by a group of collaborative principal investigators. Once data and samples are collected and harmonized, it will be made available to research community for future research into ALS and related neurological diseases. PREVENT protocol is specific for asymptomatic participants who are genetically at risk for ALS. The participants will be followed for up to 36 months (3 years), and will include 4 in-person on-site visits once a year and 6 off-site(remote) visits once in 4 months. The study includes collection of medical history, clinical outcomes, and blood samples once in 4 months. Additionally, the participants will complete patient reported outcomes and speech recordings once in 4 months. Participants may also provide optional Cerebrospinal Fluid (CSF) samples.The participants may also opt into a sub-study if they are interested in genetic testing for ALS causative genes. The sub-study will involve a minimum of 3 visits over a course of 2-3 months. This will include a screening/pre-test genetic counseling visit, a return of genetic results and a post-test counseling visit.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 21.
- Kezdés
- 2024. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 31.
- Fő szponzor
- St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06581861
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
- 32 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of anticoagulant medication or antiplatelet medications (aside from aspirin 81 mg) that cannot be safely withheld prior to lumbar puncture.
Más betegség
- Significant cognitive impairment, clinical dementia, or unstable psychiatric illness, including psychosis, active suicidal ideation, suicide attempt, or untreated major depression <= 90 days (about 3 months) of screening, which in the opinion of the Investigator would interfere with the study procedures
- Clinically significant, unstable medical condition (e.g., cardiovascular instability, systemic infection, untreated thyroid dysfunction, malignant and potentially progressive cancer) that would render the participant unlikely to be able to complete 12 months of follow-up, according to Investigator's judgment
- Medically unable to undergo lumbar puncture (LP) as determined by the site investigator (i.e., bleeding disorder, a skin infection at or near the LP site, known or suspected intracranial or intraspinal tumor or other cause of increased intracranial pressure).
- Allergy to Lidocaine or other local anesthetic agents.
- Blood dyscrasia, abnormal bleeding diathesis, or the use of dialysis for renal failure.
Egyéb
- Evidence of neurological signs or symptoms concerning for ALS of FTD, at the discretion of the site investigator which will be communicated to the applicant along with referral for appropriate clinical follow-up.
- Current pregnancy based on participant self-report
- Clinical judgement of the site investigator that the participant would be unable to undergo multiple lumbar punctures.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Capable of providing informed consent
- Willing to follow study procedures
- First-degree relative of a known carrier of any ALS causative gene1 (regardless of whether ALS or FTD has actually been symptomatic in the family) OR First-degree relative of an individual with ALS and/or FTD in a family with a "compelling family history" of ALS/FTD, regardless of whether genetic testing has occurred in symptomatic family members. A "compelling family history" is defined as a pedigree with at least 2 close relatives who had ALS or FTD, with at least one of those family members having had ALS.
- Access to a smartphone, computer, or tablet, and internet (need not be in the home - access to a public library or other available computer with internet connection is sufficient)
- Age 18 years of age or older
- Capable of providing informed consent
- Willing to follow study procedures
- Currently enrolled in the PREVENT ALS Study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHALS-CCT, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nih/Ninds | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Alphonsus Regional Medical Center | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Brigham | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Neurology | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn State Health | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hospital for Special Care | New Britain | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Temple University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barrow Neurological Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence ALS Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.