NCT06582212Toboroz
Enabling Women With Parkinson's Disease to Identify and Better Manage Hormonal Triggers of Parkinsonian Symptoms
Enabling Women With Parkinson's Disease to Identify and Better Manage Hormonal Triggers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Forty percent of people living worldwide with Parkinson's disease (PD) are women. Twenty percent of patients have PD onset under the age of 60 years, a time when women may encounter significant caregiving responsibilities along with occupational and other competing demands. Studies with surveys of women with PD (WwPD) have reported worsening of PDrelated symptoms especially in the week prior and the week of menses. However, prospective evidence is scarce and clinical guidelines to manage this issue do not exist. As a result, care is either non-existent or fragmented. The investigators propose a French multicentre prospective pilot study to capture changes in PD symptoms in relation to the stages of the menstrual cycle aiming at reducing hormonal related worsening in PD symptoms through neurologist intervention and/or patient selfmanagement. Digital technology will remotely enable patient reported outcome (PRO) tracking through the My Moves Matter app changes in PD symptoms during several months. This information will then help neurologists to customize treatment. Changes in motor symptoms will also be highlighted by tracking through the use of a wearable device (PDMonitor) to objectively detect motor changes together with the app. This will further support the reliability of the app. This study will provide evidence for the impact of the menstrual cycle on PD and help neurologists and patients to better manage PD symptoms related to these hormonal changes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 12.
- Fő szponzor
- University Hospital, Grenoble
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06582212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 12.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition that, in the opinion of the investigator, will preclude the participant from successfully or safely completing study procedures (i.e., dementia, severe depression, etc.)
Egyéb
- Post-menopausal women with PD
- People not able to give an informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Non-menopausal women
- Diagnosis of PD according to the MDS criteria onset of PD symptoms since at least two years before inclusion
- Age 18-56 years
- On stable medication regimen for PD for at least two months without foreseen need to modify it within the next three months
- With and without OCP or intrauterine devices (IUD
Életkor a regiszterben: 18 év – 56 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Grenoble Alpes | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nantes Hôpital Laennec | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| CHU Rennes -Site Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| CHU Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.