NCT06582706Toboroz1/2. fázis
Nicotinic Acid for the Treatment of Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Increased dietary intake of niacin is correlated with reduced risk of Alzheimer's Disease and age-associated cognitive decline. The goal of this study is to collect data on the penetration of commercially available, FDA approved, extended-release niacin into the spinal fluid. One dose of 500 mg nicotinic acid will be used (in addition to placebo) to build a dose response curve for this compound in human cerebrospinal fluid. This objective will demonstrate target engagement of HCAR2 in the central nervous system, after oral treatment with niacin. The primary endpoints are to show increased nicotinic acid levels in blood and cerebrospinal fluid. A secondary endpoint is to collect safety and tolerability data of niacin in this particular population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 30.
- Kezdés
- 2024. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Indiana University
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06582706
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current consumption of Vitamin B3 (any form, including nicotinic acid) - including multivitamins and energy drinks. Participants taking a supplement containing Niacin must washout for 4 weeks prior to screening to participate.
Más betegség
- Any contraindication to clinical lumbar puncture including increased intracranial pressure, posterior fossa mass, bleeding diathesis, use of antiplatelet medications other than aspirin, use of any anticoagulant
- Severe cerebrovascular disease
- History of large territory stroke
- Allergy or sensitivity to B-vitamins or nicotinic acid
- Renal impairment of Stage 2 or greater
Laborértékek
- History of elevated liver function tests (ALT/AST > 2x the upper limit of normal) or known liver disease
Kiket keres a vizsgálat
- Age 60-85 males or females
- Clinically have a diagnosis of Alzheimer's disease in the mild-moderate dementia range Mini Mental Status Examination (MMSE) between 14-24 inclusive
- Must be on a stable dose (30 days minimum) of a cholinesterase inhibitor and/or memantine (or absence thereof)
- Have a reliable co-participant who has at least 3 days of face-to-face contact per week with the patient and ensures medical compliance with the study drug.
- Neuroimaging (MRI or CT scan of the brain) should be available within 1 year of screening
Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IU Health Neuroscience Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.