NCT06582875Toboroz2. fázis
Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist in ADPKD
Advancing ADPKD Treatment With GLP-1RA: A Study of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists' Efficacy, Safety, and Mechanism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed clinical trial aims to assess if a year of treatment with a glucagon-like peptide 1 receptor agonist, a medication approved for weight management that also improves the body's response to glucose and insulin, can slow kidney growth in adults with autosomal dominant polycystic kidney disease who are overweight or obese. The study will also evaluate changes in abdominal fat and kidney metabolism using cutting-edge images techniques. Blood and urine samples will provide further insight into biological changes that may be linked to the benefits of the intervention, while ensuring careful monitoring of safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 26.
- Kezdés
- 2025. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06582875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2025. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular use of prescription or over-the-counter medications that may affect weight, appetite, food intake, or energy metabolism
- Inability to cooperate with or clinical contraindication for MRI including: severe claustrophobia, implants, devices, or non-removable body piercings
- Prior history of pancreatitis
Más betegség
- Diabetes mellitus
- History of hospitalization or major surgery within the last 3 months
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 160 or diastolic blood pressure >100 mm Hg)
- History of clinically diagnosed eating disorder including: anorexia nervosa, bulimia, binge eating disorder
- Presence or personal history of malignant neoplasm within 5 years prior to the day of screening
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma, thyroid nodule, or multiple endocrine neoplasia type 2
Egyéb
- Tolvaptan usage or plans to initiate tolvaptan
- Pregnancy, lactation, or unwillingness to use adequate birth control
- Weight change of >5% in the past 3 months for any reason except post-partum weight loss
- Weight ≥450 lb
Kiket keres a vizsgálat
- 18-65 years of age
- ADPKD diagnosis based on the modified Pei-Ravine criteria
- Body-mass index of ≥27 kg/m\^2
- Estimated glomerular filtration rate ≥ 30 mL/min/1.73m\^2
- Mayo Classification of C, D, or E, calculated from a previous kidney ultrasound or MRI performed within the last 12 months
- Not currently participating in or planning to participate in any formal weight loss or physical activity program, or another interventional study
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 42789922
- Emerging Therapies in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.Kidney360 · 2026 · PMID 41385299
- The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care.Clin J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 41348481
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.