NCT06582940Toboroz2. fázis
Elimination of PTV Margins Based on MRI-guided Adaptive Stereotactic Radiotherapy for Non-small Cell Lung Cancer With Brain Metastasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the safety and efficacy of eliminating the planning target volume (PTV) margins based on MRI-guided adaptive stereotactic radiotherapy for non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with brain metastasis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 28.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06582940
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 168
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial metastases needed surgical decompression
- Previous radiotherapy or excision for intracranial metastases
- Major surgery within 28 days or minor surgery or needle biopsy within 48 hours
Más betegség
- Hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy, symptomatic heart failure (New York class II or above), active cerebrovascular disease or cardiovascular disease occurred within 6 months
- Uncontrolled hypertension (systolic > 150mmHg and/or diastolic > 100mmHg)
- Severe uncontrolled disease
- Uncontrollable seizure or psychotic patients without self-control ability
- Other not suitable conditions determined by the investigators
Egyéb
- Small cell carcinoma of lung
- Patients with contraindications for MRI
- Urine protein 3-4+, or 24h urine protein quantitative >1g
- Women in pregnancy, lactation period
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years
- Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer
- 1-10 metastases on contrast-enhanced MRI
- Radiotherapy for extracranial lesions is permitted
- Tyrosine kinase inhibitors (TKI) are permitted in patients with progression of
- intracranial metastases during previous TKI therapy
- Patients have measurable or evaluable lesions based on the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Normal function of organs and bone marrow within 14 days: Total bilirubin 1.5 times or less the upper limits of normal (ULN); AST and ALT 1.5 times or less the ULN; absolute neutrophil count≥ 500 cells/mm3; creatinine clearance rate(CCR) ≥45 mL/min; Platelet count≥50,000 cells/mm3; international normalized ratio(INR) ≤1.5#Prothrombin Time (PT)≤ 1.5 × ULN
- Informed-consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.