NCT06584071Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Study to Evaluate of PM8002 Combined With PM1009 in Patients With First-line HCC
A Phase Ib/II Clinical Trial to Evaluate the Preliminary Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of PM8002 Injection Combined With PM1009 Injection in Patients With Locally Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study to evaluate the preliminary efficacy, safety and pharmacokinetics of PM8002 combined with PM1009 in Patients with first-line Hepatocellular Carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 21.
- Kezdés
- 2024. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Biotheus Inc.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06584071
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2024. dec. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The toxicity of previous anti-tumor therapy has not been alleviated;
Más betegség
- History of serious allergic diseases;
- History of severe cardiovascular diseases within 6 months;
- History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or allogeneic organ transplantation;
- History of alcohol abuse, psychotropic substance abuse or drug abuse;
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
- Other conditions considered unsuitable for this study by the investigator.
Egyéb
- Pathologically confirmed fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, cholangiocarcinoma and other components;
- Current presence of uncontrolled pleural, pericardial, and peritoneal effusions;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation in clinical studies;
- Male or female, aged ≥ 18 years;
- Pathologically or clinically confirmed (according to AASLD), unresectable locally advanced and/or metastatic HCC;
- Child-Pugh liver function score ≤7;
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic and/or unresectable HCC;
- At least 1 measurable lesion ;
- Adequate organ function;
- ECOG score of 0 to 1;
- Life expectancy ≥ 12 weeks;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.