Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06584071Toborzás még nem indult1/2. fázis

A Study to Evaluate of PM8002 Combined With PM1009 in Patients With First-line HCC

A Phase Ib/II Clinical Trial to Evaluate the Preliminary Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of PM8002 Injection Combined With PM1009 Injection in Patients With Locally Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study to evaluate the preliminary efficacy, safety and pharmacokinetics of PM8002 combined with PM1009 in Patients with first-line Hepatocellular Carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 21.
Kezdés
2024. dec.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
Biotheus Inc.
NCT-szám
NCT06584071

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 140
  • 2024. dec. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The toxicity of previous anti-tumor therapy has not been alleviated;

Más betegség

  • History of serious allergic diseases;
  • History of severe cardiovascular diseases within 6 months;
  • History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or allogeneic organ transplantation;
  • History of alcohol abuse, psychotropic substance abuse or drug abuse;
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
  • Other conditions considered unsuitable for this study by the investigator.

Egyéb

  • Pathologically confirmed fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, cholangiocarcinoma and other components;
  • Current presence of uncontrolled pleural, pericardial, and peritoneal effusions;
  • Pregnant or lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntary participation in clinical studies;
  • Male or female, aged ≥ 18 years;
  • Pathologically or clinically confirmed (according to AASLD), unresectable locally advanced and/or metastatic HCC;
  • Child-Pugh liver function score ≤7;
  • No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic and/or unresectable HCC;
  • At least 1 measurable lesion ;
  • Adequate organ function;
  • ECOG score of 0 to 1;
  • Life expectancy ≥ 12 weeks;

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.