Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06585059Toborzás még nem indult1. fázis

Clinical Trial of TQB2928 in Combination With a Third-Generation Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancers

A Phase Ib Clinical Study of TQB2928 in Combination With a Third-Generation EGFR TKI in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase Ib study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of TQB2928 in combination with third-generation EGFR TKIs in subjects with advanced non-small cell lung cancer, and to determine the recommended Phase II dose (RP2CD).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 1.
Kezdés
2024. szept.
Elsődleges befejezés
2025. dec.
Fő szponzor
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06585059

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2024. szept. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current concomitant presence of other malignancies within 5 years prior to the first dose;
  • Unresolved toxicity above CTCAE Grade 1 due to any prior anti-tumor therapy;
  • Significant surgical treatment, biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to the first dose;
  • Cerebrovascular accident (including transient ischemic attack, intracerebral hemorrhage, cerebral infarction), deep vein thrombosis, and pulmonary embolism within 6 months prior to the first dose;
  • History of live attenuated vaccination within 2 weeks prior to the first dose or planned live attenuated vaccination during the study;
  • Previous history of unexplained severe allergies, hypersensitivity to monoclonal antibodies or exogenous human immunoglobulins, or hypersensitivity to TQB2928 injection or excipients in pharmaceutical formulations;
  • According to the judgment of the investigator, there are concomitant diseases that seriously endanger the safety of the patients or affect the completion of the study, or subjects who are considered to be unsuitable for enrollment for other reasons.

Más betegség

  • A history of psychotropic drug abuse and cannot be abstained from or have a mental disorder;
  • Subjects with any severe and/or uncontrolled disease;

Egyéb

  • Long-term unhealed wounds or fractures;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18-75 years; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1; Expected survival of more than 3 months;
  • Locally advanced or metastatic NSCLC diagnosed by histology or cytology
  • The major organs are functioning well;
  • Negative serum pregnancy test within 7 days prior to the first dose and must be a non-lactating subject, female and male subjects of childbearing potential should agree to use contraception for the duration of the study and for 6 months after the end of the study;
  • Subjects voluntarily joined this study, signed the informed consent form, and had good compliance.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.