DoseTB-individualised Dosing by Model-informed Precision Dosing for Pulmonary Tuberculosis

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to investigate whether model-informed precision dosing (MIPD), as a clinical support for early individualised dosing in addition to the national TB care program, can optimise the drug exposure of TB drugs during TB treatment. Main research questions: In adult patients with drug-susceptible pulmonary tuberculosis, can current dose recommendations and information received from MIPD help clinicians in a timely manner to optimise the drug exposure of TB drugs in the early treatment phase, i.e., the time from PK sampling to dose adjustment (keep or adjust dose)? Specific aims I. To perform a process evaluation of early MIPD for rifampicin, isoniazid, pyrazinamide and ethambutol during active TB treatment. II. To study the target attainment of first-line TB drugs with MIPD. III. To evaluate model precision of predicted versus detected drug concentrations. Drug concentrations will be measured in study participants during TB treatment, and drug exposure and the optimal dose will be predicted by MIPD using pharmacokinetic population models.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 30
• 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt tüdőtuberkulózisuk van, és rifampicines kezelést kapnak vagy fognak kapni. Az orvosok a gyógyszerszintek alapján korán igazítják az adagot.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Bármely nem részt vehet

A betegség stádiuma

Igazolt tüdőtuberkulózis, amelyet a rutin ellátásban Mtb-tenyésztés vagy Mtb PCR igazolt

Korábbi kezelés

A rifampicint tartalmazó TB-kezelés folyamatban van vagy tervezett. A rifampicines kezelés a belépés előtt nem tarthatott 8 hétnél tovább.

A részvétel fő kizáró okai

• A belépés előtt 8 hétnél hosszabb rifampicines kezelés
• Intravénás rifampicin, beleértve az intenzív osztályon kezelt vagy agyi TB-s betegeket
• A rifampicin szintjét már megmérték a rutin ellátásban, a belépés előtt több mint 24 órával
• Tüdőn kívüli TB tüdő-TB nélkül

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat