NCT06585449Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate ALN-HTT02 in Adult Patients With Huntington's Disease
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study, to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intrathecally Administered Single Ascending Doses of ALN-HTT02 in Adult Patients With Huntington's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacodynamics (PD) and pharmacokinetics (PK) of single or repeat doses of ALN-HTT02.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 3.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 5.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT06585449
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 5.) között
- 19 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2. vagy korai 3. stádiumú Huntington-kórban szenvedő felnőtteket keres. Az ALN-HTT02 biztonságosságát és hatásait vizsgálja.
- Életkor
- 25 évestől 70 évesig
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- 2. vagy korai 3. stádiumú Huntington-kór a Huntington's Disease Integrated Staging System (HD-ISS) szerint.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott vizsgálati készítményt az elmúlt 1 évben vagy 5 felezési időn belül (ha ismert).
A részvétel fő kizáró okai
- A Huntington-kórtól eltérő jelentős szerkezeti vagy hanyatló idegrendszeri betegség
- Gyengült immunrendszer fertőzések, betegségek vagy hosszú távú kezelések miatt
- Az alanin-aminotranszferáz vagy az aszpartát-aminotranszferáz a normális felső határ 2×-ese fölött
- Becsült glomerulusfiltrációs ráta (eGFR) 60 mL/min/1.73m^2 alatt
- Vizsgálati készítmény az elmúlt 1 évben vagy 5 felezési időn belül (ha ismert)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received an investigational agent within the last 1 year or 5 half-lives (if known)
- Note: other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply
Más betegség
- Has significant structural or degenerative neurologic disease other than Huntington's Disease (HD) at screening
- Has primary or secondary immune compromise at screening due to infections, medical conditions, or chronic therapies
Laborértékek
- Has alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase >2× upper limit of normal (ULN)
- Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <60 mL/min/1.73m\^2 at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Has stage 2 or early Stage 3 Huntington's disease (HD), per the Huntington's Disease Integrated Staging System (HD-ISS)
Életkor a regiszterben: 25 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| - | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Berlin | Németország | Toboroz |
| - | Bochum | Németország | Toboroz |
| - | Bonn | Németország | Toboroz |
| - | Dresden | Németország | Toboroz |
| - | Münster | Németország | Toboroz |
| - | Taufkirchen | Németország | Toboroz |
| - | Ulm | Németország | Toboroz |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Greater Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Plymouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat
In 3 countries, 19 sites
Egyesült Királyság 8, Németország 7, Kanada 4
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.