NCT06585943Toboroz
I-Score: Intensive Stroke Cycling for Optimal Recovery and Economic Value
The I-Score (Intensive Stroke Cycling for Optimal Recovery and Economic Value) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Traditional rehabilitation approaches are time and personnel intensive and costly, and leave ~75% of stroke survivors with residual disability. We propose a clinical trial to determine effects of forced aerobic exercise (FE; i.e., mechanically supplemented) in facilitating upper and lower extremity motor recovery post-stroke in an outpatient rehabilitation setting, to elucidate neural and biochemical substrates of FE-induced motor recovery, and to evaluate cost effectiveness of a FE-centered intervention compared to traditional stroke rehabilitation. The global effect of FE has the potential to enhance recovery in a growing population of stroke survivors in a cost-effective manner, thus accelerating its clinical acceptance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 27.
- Kezdés
- 2024. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06585943
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2024. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- actively undergoing physical or occupational therapy or enrolled in another interventional study
- skull hardware (e.g. screws/plates) or prior craniotomies that could shunt current flow altering EEG measures
Más betegség
- hospitalization for myocardial infarction, heart failure or heart surgery within 3 months
- cardiac arrhythmia
- history of multiple strokes
- untreated deep vein thrombosis or pulmonary embolus
- unstable angina
- uncontrolled hypertension
- clinically significant neurologic condition/diagnosis other than stroke
- recent history of elicit drug or alcohol misuse or significant mental health illness
Egyéb
- hypertrophic cardiomyopathy
- severe aortic stenosis
- implanted pacemaker or defibrillator
- dyspnea at rest
- significant contractures
- anti-spasticity injection within 3 months of enrollment
- other contraindication to exercise or EEGs
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Sixty-six individuals with chronic stroke able to provide informed consent who meet the following criteria for inclusion will be recruited from the Cleveland Clinic:
- 3-9 months following single ischemic or hemorrhagic stroke confirmed with neuroimaging (ie: first-time stroke)
- Fugl-Meyer motor score 19-55 in the involved UE
- Fugl-Meyer score <34 in the involved LE demonstrating residual hemiparesis
- Ambulatory ≥ 20 meters with no more than contact guard assistance
- 18-85 years of age
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.