NCT06585982Toboroz
Synbiotics Impact on Insulin and TNF-α in MAFLD: a Gut Microbiota Profile Analysis
Gut Microbiota Profile Analysis and Randomized Controlled Trials (RCT) Study of the Effect of Synbiotics on Insulin and TNF-α in Metabolic Dysfunction -Associated Fatty Liver Disease (MAFLD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objective: To analyze the effect of synbiotic supplementation on metabolic profile, insulin and TNF-α and gut microbiota changes in patients with Metabolic dysfunction-Associated Fatty Liver Disease (MAFLD). Research question: Are there any changes in metabolic profile, Insulin and TNF-α and gut microbiota changes in MAFLD patients after synbiotic supplementation Participants will: * Treatment group given supplementation and the control group will be given placebo at a dose of 2x1 tablet for 12 weeks. * Patients will visit the hospital every 28 days for up to 4 months for control and follow-up supplementation. * patients will be given a supplement consumption compliance logbook and a food record logbook used to record food consumption filled in by the patient.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 3.
- Kezdés
- 2024. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 7.
- Fő szponzor
- Universitas Diponegoro
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06585982
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with hepatitis (hepatitis B, hepatitis C, and autoimmune hepatitis) and alcoholic liver disease, cirrhosis of the liver
- Patients with a history of alcohol consumption >40 g/day.
- Patients with a history of decompensated disease including ascites, encephalopathy, variceal haemorrhage
- Patients with a history of bowel resection or bariatric surgery Patients with chronic inflammatory bowel disease (IBD)
- Patients with a history of antibiotic use or probiotic/prebiotic/synbiotic consumption in the past 1 month
- Patients who were not hospitalised in the last month and therefore did not have any food restrictions related to their illness.
Egyéb
- Patients who are pregnant, or breastfeeding or in a programme to become pregnant during participation in this study.
- Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC)
- Use of Vitamin E and omega-3 fatty acids
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 25-55 years
- Patients are willing to become research respondents after filling out informed consent
- Patients can and are willing to consume supplements orally within a predetermined time
- Patients are willing to record compliance with taking supplements in a diary that has been provided
- Patients diagnosed with MAFLD by FibroScan interpreted by a specialist in gastroenterology-hepatology with a CAP score ≥263 dB/m
Életkor a regiszterben: 25 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RSUP Dr. Kariadi | Semarang | Indonézia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.