NCT06586177Toboroz
Understanding the 'Durable Effect' Concept of B-cell Modulating Therapies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, observational clinical study aims to longitudinally assess peripheral immune cell profiles of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) receiving anti-CD20 therapy with ofatumumab (OFA), ocrelizumab (OCR), ublituximab (UBX), and rituximab (RTX). Throughout the study, clinical data - including relapse events, patient scores, and neuropsychological parameters - will be collected, along with results from imaging techniques such as Optical Coherence Tomography (OCT) and Magnetic Resonance Imaging (MRI). This clinical data will be combined with immunological analyses, including multidimensional flow cytometry (mFC), bulk RNA sequencing (bulk-Seq), T and B cell receptor sequencing (TCR/BCR-Seq), proteomics, and immunoglobulin analysis. This approach aims to enable a detailed characterization of changes in the immune cell repertoire and their impact on the clinical disease course.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 4.
- Kezdés
- 2021. okt. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Heinrich-Heine University, Duesseldorf
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06586177
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. okt. 27. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with alemtuzumab, cladribine, cyclophosphamide, mitoxantrone, azathioprine, mycophenolate mofetil, cyclosporine, methotrexate, total body irradiation or bone marrow transplantation
- Patients receiving immunosuppressive treatment for conditions other than MS or long-term corticosteroid treatment
Más betegség
- Medical, psychiatric, cognitive, or other conditions that, in the opinion of the investigator, impair the patient's ability to understand the patient information and give informed consent
- Patients with confirmed infection by the Human Immunodeficiency Virus or Hepatitis C Virus
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) according to 2017 revised McDonald criteria
- Current treatment with B cell modulating therapies or initiation/transition to B cell modulating therapies according to the "Summary of Product Characteristics (SmPC)"
- EDSS score of 0.0 to 7.0
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heinrich-Heine University, Duesseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.