NCT06586294Befejeződött1/2. fázis
A Study of Anti-PD-1 and LAG-3 Bispecific Antibody(AK129) Combined With Chemotherapy With or Without Cadonilimab in the First-line Treatment of Unresectable Locally Advanced or Metastatic G/ GEJ Adenocarcinoma
A Phase Ib/II Open Label,Dose Escalation and Dose Extension Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Initial Antitumor Efficacy of Anti-PD-1 and Lymphocyte Activation Gene 3(LAG-3) Bispecific Antibody AK129 Combined With Chemotherapy With or Without Cadonilimab in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Negative Unresectable Locally Advanced or Metastatic G/GEJ Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase Ib/II clinical study of AK129 combined with chemotherapy with or without cadonilimab in first-line treatment of advanced HER2 negative gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 4.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06586294
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had received palliative local therapy for non-target lesions within 2 weeks before the first administration.
- Past treatment with immune checkpoint inhibitors,immune checkpoint agonists,immune cell therapy and any treatment targeting the immune mechanism of tumor action.
- History of gastrointestinal perforation and fistula within 6 months before the first dose.
- Active or previously documented inflammatory bowel disease,inability to swallow, malabsorption syndrome.
- There was an active autoimmune disease that required systemic treatment within 2 years prior to the start of the study.
Más betegség
- Active malignancy within the last 3 years.
- Active or untreated brain metastases, meningeal metastases, spinal cord compression, or pia meningeal disease are known to exist.
Egyéb
- Subjects with known HER2 positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Histopathological examination confirmed other pathological types.
- The presence of clinical symptoms of pleural effusion, pericardial effusion, or abdominal effusion, or the need for frequent drainage.
Kiket keres a vizsgálat
- The subject must sign the written informed consent form(ICF) voluntarily.
- Aged ≥ 18 to ≤ 75 years,male and female at the time of signing the ICF.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the gastric or gastroesophageal junction (GEJ).
- Inoperable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Participants had not previously received systemic therapy for locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- According to RECIST v1.1 criteria, subjects had at least one measurable tumor target.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital | Hanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.