Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06586294Befejeződött1/2. fázis

A Study of Anti-PD-1 and LAG-3 Bispecific Antibody(AK129) Combined With Chemotherapy With or Without Cadonilimab in the First-line Treatment of Unresectable Locally Advanced or Metastatic G/ GEJ Adenocarcinoma

A Phase Ib/II Open Label,Dose Escalation and Dose Extension Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Initial Antitumor Efficacy of Anti-PD-1 and Lymphocyte Activation Gene 3(LAG-3) Bispecific Antibody AK129 Combined With Chemotherapy With or Without Cadonilimab in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Negative Unresectable Locally Advanced or Metastatic G/GEJ Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase Ib/II clinical study of AK129 combined with chemotherapy with or without cadonilimab in first-line treatment of advanced HER2 negative gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tényleges)
Első benyújtás
2024. szept. 4.
Kezdés
2024. szept. 30.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 20.
Fő szponzor
Akeso
NCT-szám
NCT06586294

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 35
  • 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Had received palliative local therapy for non-target lesions within 2 weeks before the first administration.
  • Past treatment with immune checkpoint inhibitors,immune checkpoint agonists,immune cell therapy and any treatment targeting the immune mechanism of tumor action.
  • History of gastrointestinal perforation and fistula within 6 months before the first dose.
  • Active or previously documented inflammatory bowel disease,inability to swallow, malabsorption syndrome.
  • There was an active autoimmune disease that required systemic treatment within 2 years prior to the start of the study.

Más betegség

  • Active malignancy within the last 3 years.
  • Active or untreated brain metastases, meningeal metastases, spinal cord compression, or pia meningeal disease are known to exist.

Egyéb

  • Subjects with known HER2 positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
  • Histopathological examination confirmed other pathological types.
  • The presence of clinical symptoms of pleural effusion, pericardial effusion, or abdominal effusion, or the need for frequent drainage.

Kiket keres a vizsgálat

  • The subject must sign the written informed consent form(ICF) voluntarily.
  • Aged ≥ 18 to ≤ 75 years,male and female at the time of signing the ICF.
  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the gastric or gastroesophageal junction (GEJ).
  • Inoperable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
  • Participants had not previously received systemic therapy for locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
  • According to RECIST v1.1 criteria, subjects had at least one measurable tumor target.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Cancer HospitalHanzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.