NCT06588283Befejeződött3. fázis
Ixekizumab Concomitantly Administered With Tirzepatide in Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and Obesity or Overweight
Efficacy and Safety of Ixekizumab or Ixekizumab Concomitantly Administered With Tirzepatide in Adult Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and Obesity or Overweight: A Phase 3b, Randomized, Multicenter, Open-Label Study (TOGETHER-PsO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to demonstrate that when participants with moderate to severe plaque psoriasis and obesity or overweight in the presence of at least 1 weight-related comorbid condition receive ixekizumab and tirzepatide concomitantly administered, participants see improvement in their psoriasis and achieve weight reduction compared to when receiving ixekizumab. Participation in this study includes up to 12 visits and could last up to 61 weeks including screening, open label treatment period, and post-treatment follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 281 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 4.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 8.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Pikkelysömör, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06588283
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 281
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 8.) között
- 72 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity.
- Have any prior use of ixekizumab or tirzepatide.
- Have a previous failure or intolerance to an interleukin 17 inhibitor (IL-17i) or glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists.
Más betegség
- Medical Conditions
- Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM).
- Have insulin-treated Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
- Have active, or a history of inflammatory bowel disease (Crohn's or ulcerative colitis).
- Have a diagnosis or history of malignant disease within the 5 years prior to randomization, with the following exceptions:
- basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected, with no evidence of metastatic disease for 3 years.
- cervical carcinoma in situ, with no evidence of recurrence within the 5 years prior to randomization.
- Have serious disorder or illness other than PsO.
- Have a history of chronic or acute pancreatitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of moderate-to-severe plaque psoriasis (PsO) for at least 6 months.
- Have both a Static Physician's Global Assessment (sPGA) score of ≥3 and a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥12.
- Have ≥10% body surface area (BSA) involvement.
- Have obesity, body mass index of ≥30 kilograms per meter squared (BMI ≥30 kg/m²) or overweight (BMI ≥27 to <30 kg/m²) in the presence of at least 1 of these weight-related comorbid conditions (hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease, or T2DM).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (72)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SCB Research Center | Bayamón | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Office of Dr. Alma M. Cruz | Carolina | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Mindful Medical Research | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Arlington | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research - Westlake Drive | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DelRicht Research | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Research Group, Inc. | Bay City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bellaire Dermatology Associates | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bellevue Dermatology Clinic | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Total Skin & Beauty Dermatology Center, PC DBA Total Dermatology | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optima Research Boardman | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Equity Medical Bowling Green | Bowling Green | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology of Seattle | Burien | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Derm Institute of West Michigan | Caledonia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DeNova Research | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia Dermatology & Aesthetics | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Life Clinical Trials | Coral Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Modern Research Associates Pllc | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Danville | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey | East Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Dermatology & Clinical Research Institute | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Red River Research Partners | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johnson Dermatology | Fort Smith | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First Oc Dermatology Research Inc | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeoClinical Research | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Hoboken | Hoboken | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Research | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions - Huntersville | Huntersville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solutions Through Advanced Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avance Clinical Trials | Laguna Niguel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Lake Charles (Bayou Pines) | Lake Charles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Vegas Dermatology | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tanner Clinic | Layton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metropolis Dermatology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatologists of Southwest Ohio | Mason | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Deluxe Health Center | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Clinical Research - Tennessee LLC | Murfreesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oak Dermatology | Naperville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Doctors - East 85th Street | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Equity Medical | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Clinical Research, Inc. | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northridge Clinical Trials | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MI Skin Innovations | Northville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cura Clinical Research - Oxnard | Oxnard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Institute for Clinical Research | Pflugerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Dermatology Specialists | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Indiana Clinical Trials Center, PC | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Leading Edge Dermatology | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Associates of Plymouth Meeting | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Medical Research Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Dermatology and Research Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ActivMed Practices & Research, LLC. | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lawrence J. Green, MD, LLC | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Skin Science and Research - Location 2 | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Dermatology and Laser Specialists | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Clinical Research | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Clinical Research Center of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Therapeutics Clinical Research | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Clinical Research - Sanford | Sanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scottsdale Clinical Trials | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DelRicht Research - Thompson's Station | Smyrna | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Harbor Dermatology PA d/b/a TrueBlue Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nodal Medical Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yuma Clinical Trials | Yuma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Ixekizumab With or Without Tirzepatide in Adults With Psoriasis and Overweight or Obesity: A Phase 3b Randomized Clinical Trial.JAMA Dermatol · 2026 · PMID 42139049
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.