NCT06588296Befejeződött3. fázis
Ixekizumab Concomitantly Administered With Tirzepatide in Adults With Psoriatic Arthritis and Obesity or Overweight
Efficacy and Safety of Ixekizumab or Ixekizumab Concomitantly Administered With Tirzepatide in Adult Participants With Active Psoriatic Arthritis and Obesity or Overweight: A Phase 3b, Randomized, Multicenter, Open-Label Study (TOGETHER-PsA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to demonstrate that when participants with psoriatic arthritis and obesity or overweight in the presence of at least 1 weight-related comorbid condition receive ixekizumab and tirzepatide concomitantly administered, participants see improvement in their psoriatic arthritis and achieve weight reduction compared to when receiving ixekizumab. Participation in this study includes up to 12 visits and could last up to 61 weeks including screening, open label treatment period, and post-treatment follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 279 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 4.
- Kezdés
- 2024. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 18.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06588296
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 279
- 2024. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 18.) között
- 86 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity.
- Have any prior use of ixekizumab or tirzepatide.
- Have a previous failure or intolerance to an interleukin 17 inhibitor (IL-17i) or glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists.
Más betegség
- Medical Conditions
- Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM).
- Have insulin-treated Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
- Have active, or a history of inflammatory bowel disease (Crohn's or ulcerative colitis).
- Have a diagnosis or history of malignant disease within the 5 years prior to randomization, with the following exceptions:
- basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected, with no evidence of metastatic disease for 3 years.
- cervical carcinoma in situ, with no evidence of recurrence within the 5 years prior to randomization.
- Have a serious disorder or illness other than PsA.
- Have a history of chronic or acute pancreatitis.
Egyéb
- Diagnosis of other inflammatory arthritis, such as Rheumatoid Arthritis (RA), ankylosing spondylitis, reactive arthritis, gout, or enteropathic arthritis.
Kiket keres a vizsgálat
- Have signs and/or symptoms or documented diagnosis of Psoriatic Arthritis (PsA) for at least 6 months and currently fulfilling the classification of Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria.
- Have active PsA, defined as the presence of at least 3 of 68 tender joints and at least 3 of 66 swollen joints.
- Have obesity, body mass index of ≥30 kilograms per meter squared (BMI ≥30 kg/m²) or overweight (BMI ≥27 to <30 kg/m²) in the presence of at least 1 of these weight-related comorbid conditions (hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease, or T2DM).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (86)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Reumatologico Caguas | Caguas | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Reuviva Research Center | Guaynabo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Mindful Medical Research | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Caribbean Medical Research Center | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Albuquerque Center for Rheumatology | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Apple Valley | Apple Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research, LLC. | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale | Avondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accurate Clinical Management, LLC | Baytown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology & Pulmonary Clinic | Beckley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Overlake Arthritis and Osteoporosis Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Clinic | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Lawrence Health System | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater) | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville | Colleyville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Care of Texas | Corpus Christi | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Covina | Covina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Klein & Associates, M.D., P.A. | Cumberland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Denver Arthritis Clinic | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altoona Center For Clinical Research | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Paul Rheumatology | Eagan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Qualmedica Research, LLC | Evansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NECCR PrimaCare Research | Fall River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff | Flagstaff | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeastern Rheumatology Alliance dba Arthritis Center of North Georgia | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Klein & Associates, M.D., P.A. | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeoClinical Research | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Florida Rheumatology | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accurate Clinical Research, Inc | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Physicians Network, LLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newport Huntington Medical Group | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Tennessee Research Institute | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Center for Clinical Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Logan Health Research | Kalispell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Kansas City Physician Partners - North | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biopharma Informatic, LLC | Katy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vida Clinical Research | Kissimmee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accurate Clinical Research, Inc | Lake Charles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Purushotham & Akther Kotha MD, Inc | La Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Physician Research Collaboration, LLC | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Texas Clinical Research | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Life Clinical Trials | Margate | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Research Center for Rheumatology | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Arthritis Center | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SouthWest Rheumatology Research, LLC | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Paramount Medical Research & Consulting, LLC | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic | Murfreesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Rheumatology, PC | Okemos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| RAO Research LLC | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vitalia Medical Research | Palm Beach Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Headlands | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Riverside | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave | Salisbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology Center of San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inspire Santa Fe Medical Group | Santa Fe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarasota Arthritis Center | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greater Chicago Specialty Physicians | Schaumburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arnold Arthritis & Rheumatology | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Northwest, PLLC | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Headlands LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Consultants, Inc. | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Center for Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Temecula | Temecula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cohen Medical Centers | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DM Clinical Research - TRA | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Tujunga | Tujunga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Essential Medical Research | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research - Whittier | Whittier | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research LLC | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willow Rheumatology and Wellness PLLC | Willowbrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.