Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06588413Toboroz3. fázis

Olanzapine 2.5 vs 5 mg in Quadruplet Nausea/Vomiting Prophylaxis Before High-Dose Melphalan

Randomized, Double-Blind Study of FOND (Fosaprepitant, ONdansetron, Dexamethasone) Plus Either Olanzapine 2.5 mg Versus 5 mg for the Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting in Patients Receiving High-dose Melphalan Conditioning: The FONDO-LOW Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients who receive a chemotherapy called melphalan are at high risk of having nausea and vomiting. A medication called olanzapine has been shown to decrease nausea and vomiting after chemotherapy. A previous research study found the 10 mg dose of olanzapine (combined with 3 standard medications used routinely to prevent nausea/vomiting) to be effective for patients who received melphalan chemotherapy, but several other studies have shown many patients have a side effect of sleepiness (e.g., sedation) with that dose of the medication. Our study will compare two lower doses of olanzapine (5 mg and 2.5 mg) in combination with the 3 standard medications used to prevent nausea/vomiting in the patients who receive melphalan chemotherapy to determine which dose is effective in preventing nausea and vomiting with the lowest amount of sleepiness side effect.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
172 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 6.
Kezdés
2024. szept. 17.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Augusta University
NCT-szám
NCT06588413

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 172
  • 2024. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Documented nausea or vomiting within 24 hours prior to enrollment
  • Treatment with other antipsychotic agents such as risperidone, quetiapine, clozapine, phenothiazine, or butyrophenone within 30 days prior to enrollment or planned during protocol therapy

Más betegség

  • Allergy to olanzapine

Egyéb

  • Chronic alcoholism
  • Pregnant
  • Decline or unable to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Receipt of high-dose melphalan 140-200 mg/m2
  • Autologous stem cell transplantation recipient

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Wellstar MCGAugustaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.